Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hydroterapi på fysisk funksjon og livskvalitet for kvinner med fibromyalgi

23. juni 2016 oppdatert av: Mariana Arias Avila

Effekter av hydroterapi på 3D skulderbladskinematikk, elektromyografi, smerte, livskvalitet, balanse og kardiorespiratoriske variabler hos kvinner med fibromyalgi

Fibromyalgisyndrom (FS) er en tilstand som mest påvirker funksjonell ytelse, spesielt hos kvinner, på grunn av endringer i hele muskel- og skjelettsystemet. Gitt at fysioterapi (PT) studerer den menneskelige bevegelsen og dens dysfunksjoner, og at FS, på grunn av dens komplekse kroniske egenskaper, svekker det berørte individets aktiviteter som forårsaker bevegelsesforstyrrelser, må en PT-profesjonell være en del av det tverrfaglige teamet som er involvert i FS. behandling. Likevel, som forklart i dette forslaget, trenger flere aspekter fortsatt avklaring knyttet til PT-rollen i dette syndromet. Spesielt mangler fortsatt studier som analyserer biomekaniske, sensoriske og kardiorespiratoriske tilpasninger hos individer som gjennomgår PT-intervensjon; disse studiene vil bidra med vitenskapelig bevis til den kliniske praksisen. I følge nyere systematiske oversikter er en av de mest brukte terapiene med positive effekter på FS-personer hydroterapi, som kombinerer øvelser og vannavslappende effekter. Andre alternative behandlinger har også blitt søkt, i et forsøk på å redusere det smertefulle bildet som presenteres, da FS-etiologien og patofysiologien ikke er godt kjent. Målet med denne studien er å evaluere effekten av ulike fysioterapiressurser i FS, i to delprosjekter. Den første vil verifisere om hydroterapi er effektiv til å modifisere bevegelsesvariabler (scapular kinematikk og elektromyografi) og autonom modulering. Andre variabler, som smertenivå og livskvalitet hos kvinner med FS, vil også bli analysert. Den andre studien vil evaluere effekten av Shiatsu-massasjen på smerte, søvnkvalitet, balanse og livskvalitet for personer med FS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene ble invitert til å delta i flere vurderinger før de startet selve hydroterapibehandlingen. Disse vurderingene var:

  1. Tredimensjonal skulderbladsevaluering
  2. Spørreskjemaer (FIQ, SF-36, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Pittsburgh Quality of Sleep Index)
  3. Smerter (trykksmerteterskel og triggerpunkter) Forsøkspersonene ble evaluert 3 ganger én måned før behandlingsstart, én gang midt i behandlingen og etter avsluttet behandling.

Behandlingen varte i 16 uker og besto av 2 ukentlige 45' hydroterapisesjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • São Carlos, SP, Brasil, 13562-003
        • Academia O2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å ha en klinisk fibromyalgidiagnose i henhold til 1990 ACR-kriteriene
  • å være i alderen 30 til 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks >28 kg/m²
  • Kognitive mangler som hindret pasienter i å forstå evalueringsprosedyrene
  • Ukontrollerte systemiske sykdommer (f. diabetes mellitus og systemisk arteriell hypertensjon)
  • Nevrologiske og muskuloskeletale tilstander som kan ha direkte interferert i evalueringene, som pareser, viktige sensitive endringer, avanserte leddsykdommer (f.eks. leddgikt eller slitasjegikt)
  • Infeksjoner
  • Urininkontinens
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hidroterapi
Pasienter utførte hydroterapi 2 ganger i uken, i 16 uker, for å sjekke om det var noen effekt på utfallsmålene for kvinner med fibromyalgi
Hydroterapi, overvåket av fysioterapeuter, utført i grupper på opptil 10 frivillige, i 45 minutter per økt, to ganger i uken, i 16 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: inntil 5 måneder fra første intervju
Smerte vil bli vurdert som et sammensatt mål gjennom Visual Analogue Scale (VAS), Numerical Pain Rating Scale (NPRS), Myofascial Trigger Points (MTrPs) og Pressure Pain Threshold (PPT) på spesifikke steder.
inntil 5 måneder fra første intervju

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3D kinematikk og elektromyografi
Tidsramme: inntil 5 måneder fra første intervju
3D-kinematikk og elektromyografi vil bli evaluert med Flock of Birds, Motion Monitor Software og Delsys EMG Device
inntil 5 måneder fra første intervju

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: inntil 5 måneder fra første intervju
Balansen vil bli vurdert av en styrkeplattform, der pasienter må stå stille i enkelte posisjoner.
inntil 5 måneder fra første intervju
Funksjon
Tidsramme: inntil 5 måneder fra første intervju
Funksjon vil bli vurdert som et sammensatt mål som inkluderer spørreskjemaer for å evaluere ulike varibale som kan være relatert til funksjon: Fibromyalgia Impact Questionnaire, SF-36, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory og Pittsburgh Sleep Quality Index.
inntil 5 måneder fra første intervju
Kardiorespiratorisk status
Tidsramme: inntil 5 måneder fra første intervju
Kardiorespiratorisk status vil bli vurdert av hjertefrekvensvariabiliteten, EKG og den ergometriske testen
inntil 5 måneder fra første intervju

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Tania F Salvini, PhD, Ufscar
  • Hovedetterforsker: Antonio Roberto Zamunér, MSc, Ufscar
  • Hovedetterforsker: Deborah C Trevisan, MSc, Ufscar
  • Studiestol: Ester Silva, PhD, Ufscar
  • Studiestol: Paula R Camargo, PhD, Ufscar
  • Studiestol: Patricia Driusso, PhD, Ufscar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere