Effets de l'hydrothérapie sur la fonction physique et la qualité de vie des femmes atteintes de fibromyalgie
23 juin 2016 mis à jour par: Mariana Arias Avila
Effets de l'hydrothérapie sur la cinématique scapulaire 3D, l'électromyographie, la douleur, la qualité de vie, l'équilibre et les variables cardiorespiratoires chez les femmes atteintes de fibromyalgie
Le syndrome de fibromyalgie (SF) est une affection qui affecte le plus les performances fonctionnelles, en particulier chez les femmes, en raison d'altérations de l'ensemble du système musculo-squelettique.
Étant donné que la physiothérapie (PT) étudie le mouvement humain et ses dysfonctionnements, et que la SF, en raison de sa caractéristique chronique complexe, altère les activités de l'individu affecté provoquant des troubles du mouvement, un professionnel de la PT doit faire partie de l'équipe multidisciplinaire impliquée dans la SF traitement.
Néanmoins, comme expliqué dans la présente proposition, plusieurs aspects doivent encore être clarifiés concernant le rôle du PT dans ce syndrome.
En particulier, les études qui analysent les adaptations biomécaniques, sensorielles et cardiorespiratoires chez les personnes qui subissent une intervention de physiothérapie manquent encore ; ces études apporteraient des preuves scientifiques à la pratique clinique.
Selon des revues systématiques récentes, l'une des thérapies les plus utilisées avec des effets positifs sur les sujets FS est l'hydrothérapie, qui combine des exercices et les effets relaxants de l'eau.
D'autres traitements alternatifs ont également été recherchés, dans le but de réduire le tableau douloureux présenté, car l'étiologie et la physiopathologie du SF ne sont pas bien connues.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de différentes ressources de physiothérapie dans la FS, dans deux sous-projets.
Le premier vérifiera si l'hydrothérapie est efficace pour modifier les variables du mouvement (cinématique scapulaire et électromyographie) et la modulation autonome.
D'autres variables, telles que le niveau de douleur et la qualité de vie des femmes atteintes de SF, seront également analysées.
La deuxième étude évaluera l'efficacité du massage Shiatsu sur la douleur, la qualité du sommeil, l'équilibre et la qualité de vie des sujets atteints de SF.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les sujets ont été invités à participer à plusieurs évaluations avant de commencer le traitement d'hydrothérapie proprement dit. Ces évaluations étaient :
- Évaluation scapulaire tridimensionnelle
- Questionnaires (FIQ, SF-36, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Pittsburgh Quality of Sleep Index)
- Douleur (seuil de douleur à la pression et points gâchettes) Les sujets ont été évalués 3 fois un mois avant le début du traitement, une fois au milieu du traitement et après la fin du traitement.
Le traitement a duré 16 semaines et consistait en 2 séances hebdomadaires d'hydrothérapie de 45'.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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São Carlos, SP, Brésil, 13562-003
- Academia O2
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- avoir un diagnostic clinique de fibromyalgie selon les critères ACR de 1990
- être âgé de 30 à 60 ans.
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle >28kg/m²
- Déficits cognitifs empêchant les patients de comprendre les procédures d'évaluation
- Maladies systémiques non contrôlées (par ex. diabète sucré et hypertension artérielle systémique)
- Conditions neurologiques et musculo-squelettiques qui auraient pu interférer directement dans les évaluations, telles que parésie, altérations sensibles importantes, maladies articulaires avancées (par ex. arthroplasties ou arthrose)
- infections
- Incontinence urinaire
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hydrothérapie
Les patients ont effectué une hydrothérapie 2 fois par semaine, pendant 16 semaines, pour vérifier s'il y avait un effet sur les mesures de résultats pour les femmes atteintes de fibromyalgie
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Hydrothérapie, encadrée par des kinésithérapeutes, réalisée en groupe de 10 volontaires maximum, 45 min par séance, 2 fois par semaine, pendant 16 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: jusqu'à 5 mois à compter de l'entretien initial
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La douleur sera évaluée comme une mesure composite à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), des points de déclenchement myofasciaux (MTrP) et du seuil de douleur à la pression (PPT) sur des sites spécifiques.
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jusqu'à 5 mois à compter de l'entretien initial
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cinématique 3D et électromyographie
Délai: jusqu'à 5 mois à compter de l'entretien initial
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La cinématique 3D et l'électromyographie seront évaluées avec Flock of Birds, Motion Monitor Software et Delsys EMG Device
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jusqu'à 5 mois à compter de l'entretien initial
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre
Délai: jusqu'à 5 mois à compter de l'entretien initial
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L'équilibre sera évalué par une plate-forme de force, dans laquelle les patients devront se tenir debout immobiles dans certaines positions spécifiques.
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jusqu'à 5 mois à compter de l'entretien initial
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Fonction
Délai: jusqu'à 5 mois à compter de l'entretien initial
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La fonction sera évaluée comme une mesure composite qui comprend des questionnaires pour évaluer différentes varibales qui pourraient être liées à la fonction : Fibromyalgia Impact Questionnaire, SF-36, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory et Pittsburgh Sleep Quality Index.
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jusqu'à 5 mois à compter de l'entretien initial
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État cardiorespiratoire
Délai: jusqu'à 5 mois à compter de l'entretien initial
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L'état cardiorespiratoire sera évalué par la variabilité de la fréquence cardiaque, l'ECG et le test ergométrique
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jusqu'à 5 mois à compter de l'entretien initial
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tania F Salvini, PhD, Ufscar
- Chercheur principal: Antonio Roberto Zamunér, MSc, Ufscar
- Chercheur principal: Deborah C Trevisan, MSc, Ufscar
- Chaise d'étude: Ester Silva, PhD, Ufscar
- Chaise d'étude: Paula R Camargo, PhD, Ufscar
- Chaise d'étude: Patricia Driusso, PhD, Ufscar
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2013
Première publication (Estimation)
24 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 485/2011
- FAPESP (Autre subvention/numéro de financement: 2010/50120-4)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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