Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hydroterapi på fysisk funktion og livskvalitet for kvinder med fibromyalgi

23. juni 2016 opdateret af: Mariana Arias Avila

Effekter af hydroterapi på 3D skulderbladskinematik, elektromyografi, smerter, livskvalitet, balance og kardiorespiratoriske variabler hos kvinder med fibromyalgi

Fibromyalgisyndrom (FS) er en tilstand, der mest påvirker den funktionelle ydeevne, især hos kvinder, på grund af ændringer i hele bevægeapparatet. I betragtning af at Fysioterapi (PT) studerer den menneskelige bevægelse og dens dysfunktioner, og at FS på grund af dets komplekse kroniske karakteristika svækker det berørte individs aktiviteter, der forårsager bevægelsesforstyrrelser, skal en PT-professionel være en del af det tværfaglige team, der er involveret i FS. behandling. Ikke desto mindre, som forklaret i nærværende forslag, kræver flere aspekter stadig afklaring relateret til PT-rollen i dette syndrom. Især mangler der stadig undersøgelser, der analyserer de biomekaniske, sensoriske og kardiorespiratoriske tilpasninger hos personer, der gennemgår PT-intervention; disse undersøgelser ville bidrage med videnskabelig dokumentation til den kliniske praksis. Ifølge nyere systematiske anmeldelser er en af ​​de mest anvendte terapier med positive effekter på FS-personer hydroterapien, som kombinerer øvelser og de vandafslappende virkninger. Andre alternative behandlinger er også blevet søgt i et forsøg på at mindske det smertefulde billede, der præsenteres, da FS-ætiologien og patofysiologien ikke er velkendte. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​forskellige fysioterapiressourcer i FS i to delprojekter. Den første vil verificere, om hydroterapi er effektiv til at modificere bevægelsesvariabler (scapulær kinematik og elektromyografi) og autonom modulering. Andre variabler, såsom smerteniveau og livskvalitet hos kvinder med FS, vil også blive analyseret. Den anden undersøgelse vil evaluere effekten af ​​Shiatsu-massagen på smerter, søvnkvalitet, balance og livskvalitet hos personer med FS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne blev inviteret til at deltage i flere vurderinger, før de påbegyndte den egentlige hydroterapibehandling. Disse vurderinger var:

  1. Tredimensionel skulderbladsevaluering
  2. Spørgeskemaer (FIQ, SF-36, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Pittsburgh Quality of Sleep Index)
  3. Smerter (tryksmertetærskel og triggerpunkter) Forsøgspersonerne blev evalueret 3 gange en måned før behandlingsstart, en gang midt i behandlingen og efter behandlingens afslutning.

Behandlingen varede 16 uger og bestod af 2 ugentlige 45' hydroterapisessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • São Carlos, SP, Brasilien, 13562-003
        • Academia O2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at have en klinisk fibromyalgidiagnose efter 1990 ACR-kriterierne
  • at være i alderen fra 30 til 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Body Mass Index >28 kg/m²
  • Kognitive mangler, der forhindrede patienter i at forstå evalueringsprocedurerne
  • Ukontrollerede systemiske sygdomme (f. diabetes mellitus og systemisk arteriel hypertension)
  • Neurologiske og muskuloskeletale tilstande, der kunne have direkte interfereret i evalueringerne, som pareser, vigtige følsomme ændringer, fremskredne ledsygdomme (f.eks. artroplastik eller slidgigt)
  • Infektioner
  • Ufrivillig vandladning
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hidroterapi
Patienterne udførte hydroterapi 2 gange om ugen i 16 uger for at kontrollere, om der var nogen effekt på resultatmålene for kvinder med fibromyalgi
Hydroterapi, overvåget af fysioterapeuter, udført i grupper på op til 10 frivillige, i 45 minutter pr. session, to gange om ugen, i 16 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: op til 5 måneder fra den første samtale
Smerte vil blive vurderet som et sammensat mål gennem Visual Analogue Scale (VAS), Numerical Pain Rating Scale (NPRS), Myofascial Trigger Points (MTrPs) og Pressure Pain Threshold (PPT) på specifikke steder.
op til 5 måneder fra den første samtale

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D kinematik og elektromyografi
Tidsramme: op til 5 måneder fra den første samtale
3D kinematik og elektromyografi vil blive evalueret med Flock of Birds, Motion Monitor Software og Delsys EMG Device
op til 5 måneder fra den første samtale

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: op til 5 måneder fra den første samtale
Balancen vil blive vurderet af en kraftplatform, hvor patienterne skal stå stille i nogle specifikke stillinger.
op til 5 måneder fra den første samtale
Fungere
Tidsramme: op til 5 måneder fra den første samtale
Funktion vil blive vurderet som et sammensat mål, der inkluderer spørgeskemaer til evaluering af forskellige varibale, der kan relateres til funktion: Fibromyalgi Impact Questionnaire, SF-36, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory og Pittsburgh Sleep Quality Index.
op til 5 måneder fra den første samtale
Kardiorespiratorisk status
Tidsramme: op til 5 måneder fra første samtale
Kardiorespiratorisk status vil blive vurderet af hjertefrekvensvariabiliteten, EKG'et og den ergometriske test
op til 5 måneder fra første samtale

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Tania F Salvini, PhD, Ufscar
  • Ledende efterforsker: Antonio Roberto Zamunér, MSc, Ufscar
  • Ledende efterforsker: Deborah C Trevisan, MSc, Ufscar
  • Studiestol: Ester Silva, PhD, Ufscar
  • Studiestol: Paula R Camargo, PhD, Ufscar
  • Studiestol: Patricia Driusso, PhD, Ufscar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2013

Først opslået (Skøn)

24. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 485/2011
  • FAPESP (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 2010/50120-4)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner