Wpływ hydroterapii na sprawność fizyczną i jakość życia kobiet z fibromialgią
23 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Mariana Arias Avila
Wpływ hydroterapii na kinematykę 3D szkaplerza, elektromiografię, ból, jakość życia, równowagę i zmienne krążeniowo-oddechowe u kobiet z fibromialgią
Zespół fibromialgii (FS) jest jednym ze schorzeń, który najbardziej wpływa na sprawność funkcjonalną, zwłaszcza u kobiet, ze względu na zmiany w całym układzie mięśniowo-szkieletowym.
Biorąc pod uwagę, że fizjoterapia (PT) bada ruch człowieka i jego dysfunkcje, a FS, ze względu na swoją złożoną, przewlekłą charakterystykę, upośledza czynności osoby dotkniętej chorobą, powodując zaburzenia ruchowe, specjalista PT musi być częścią multidyscyplinarnego zespołu zaangażowanego w FS leczenie.
Niemniej jednak, jak wyjaśniono w niniejszej propozycji, kilka aspektów nadal wymaga wyjaśnienia związanego z rolą PT w tym zespole.
W szczególności nadal brakuje badań analizujących adaptacje biomechaniczne, czuciowe i krążeniowo-oddechowe u osób poddanych interwencji PT; badania te wniosłyby dowody naukowe do praktyki klinicznej.
Według najnowszych przeglądów systematycznych, jedną z najczęściej stosowanych terapii o pozytywnym wpływie na osoby z FS jest hydroterapia, która łączy w sobie ćwiczenia i działanie relaksujące w wodzie.
Poszukiwano również innych alternatywnych metod leczenia, próbując zmniejszyć przedstawiony bolesny obraz, ponieważ etiologia i patofizjologia FS nie są dobrze poznane.
Celem tego badania jest ocena skuteczności różnych zasobów fizjoterapeutycznych w FS, w dwóch podprojektach.
Pierwszy sprawdzi, czy hydroterapia jest skuteczna w modyfikowaniu zmiennych ruchowych (kinematyka łopatki i elektromiografia) oraz modulacji autonomicznej.
Analizie poddane zostaną również inne zmienne, takie jak poziom bólu i jakość życia kobiet z ZF.
Drugie badanie oceni skuteczność masażu Shiatsu na ból, jakość snu, równowagę i jakość życia osób z FS.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanych zaproszono do wzięcia udziału w kilku ocenach przed rozpoczęciem właściwego leczenia hydroterapią. Były to:
- Trójwymiarowa ocena szkaplerza
- Kwestionariusze (FIQ, SF-36, Inwentarz Depresji Becka, Inwentarz Lęku Becka, Pittsburgh Quality of Sleep Index)
- Ból (próg ucisku i punkty spustowe) Badanych oceniano 3 razy na miesiąc przed rozpoczęciem leczenia, raz w trakcie leczenia i po jego zakończeniu.
Leczenie trwało 16 tygodni i składało się z 2 cotygodniowych 45-minutowych sesji hydroterapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Carlos, SP, Brazylia, 13562-003
- Academia O2
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć kliniczną diagnozę fibromialgii zgodnie z kryteriami ACR z 1990 r
- być w wieku od 30 do 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała >28kg/m²
- Deficyty poznawcze, które uniemożliwiały pacjentom zrozumienie procedur oceny
- Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe (np. cukrzyca i układowe nadciśnienie tętnicze)
- Schorzenia neurologiczne i układu mięśniowo-szkieletowego, które mogły bezpośrednio wpływać na ocenę, takie jak niedowłady, istotne zmiany wrażliwości, zaawansowane choroby stawów (np. artroplastyka lub choroba zwyrodnieniowa stawów)
- Infekcje
- Niemożność utrzymania moczu
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hidroterapia
Pacjenci wykonywali hydroterapię 2 razy w tygodniu przez 16 tygodni, aby sprawdzić, czy był jakiś wpływ na wyniki pomiarów u kobiet z fibromialgią
|
Hydroterapia, monitorowana przez fizjoterapeutów, wykonywana w grupach do 10 ochotników, po 45 min na sesję, 2 razy w tygodniu, przez 16 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: do 5 miesięcy od pierwszej rozmowy
|
Ból zostanie oceniony jako złożona miara za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), numerycznej skali oceny bólu (NPRS), mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (MPPS) i progu bólu uciskowego (PPT) w określonych miejscach.
|
do 5 miesięcy od pierwszej rozmowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematyka 3D i elektromiografia
Ramy czasowe: do 5 miesięcy od pierwszej rozmowy
|
Kinematyka 3D i elektromiografia zostaną ocenione za pomocą oprogramowania Flock of Birds, oprogramowania Motion Monitor i urządzenia Delsys EMG
|
do 5 miesięcy od pierwszej rozmowy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: do 5 miesięcy od pierwszej rozmowy
|
Równowaga będzie oceniana przez platformę siłową, w której pacjenci będą musieli stać nieruchomo w określonych pozycjach.
|
do 5 miesięcy od pierwszej rozmowy
|
|
Funkcjonować
Ramy czasowe: do 5 miesięcy od pierwszej rozmowy
|
Funkcja zostanie oceniona jako złożona miara, która obejmuje kwestionariusze do oceny różnych zmiennych, które mogą być związane z funkcją: Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii, SF-36, Inwentarz Depresji Becka, Inwentarz Lęku Becka i Pittsburgh Sleep Quality Index.
|
do 5 miesięcy od pierwszej rozmowy
|
|
Stan krążeniowo-oddechowy
Ramy czasowe: do 5 miesięcy od pierwszej rozmowy kwalifikacyjnej
|
Stan krążeniowo-oddechowy zostanie oceniony na podstawie zmienności rytmu serca, EKG oraz testu ergometrycznego
|
do 5 miesięcy od pierwszej rozmowy kwalifikacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tania F Salvini, PhD, Ufscar
- Główny śledczy: Antonio Roberto Zamunér, MSc, Ufscar
- Główny śledczy: Deborah C Trevisan, MSc, Ufscar
- Krzesło do nauki: Ester Silva, PhD, Ufscar
- Krzesło do nauki: Paula R Camargo, PhD, Ufscar
- Krzesło do nauki: Patricia Driusso, PhD, Ufscar
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 485/2011
- FAPESP (Inny numer grantu/finansowania: 2010/50120-4)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .