Vesiterapian vaikutukset fibromyalgiasta kärsivien naisten fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun
torstai 23. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Mariana Arias Avila
Vesiterapian vaikutukset lapaluun 3D-kinematiikkaan, elektromyografiaan, kipuun, elämänlaatuun, tasapainoon ja sydän- ja hengityselinten muuttujiin fibromyalgiasta kärsivillä naisilla
Fibromyalgiaoireyhtymä (FS) on yksi sairaus, joka vaikuttaa eniten toiminnalliseen suorituskykyyn, erityisesti naisilla, johtuen koko tuki- ja liikuntaelimistön muutoksista.
Ottaen huomioon, että fysioterapia (PT) tutkii ihmisen liikettä ja sen toimintahäiriöitä ja että FS monimutkaisen kroonisen ominaisuutensa vuoksi heikentää sairastuneen yksilön toimintaa aiheuttaen liikehäiriöitä, PT-ammattilaisen on oltava osa FS:n monialaista tiimiä. hoitoon.
Kuten tässä ehdotuksessa selitetään, useita näkökohtia, jotka liittyvät PT:n rooliin tässä oireyhtymässä, on kuitenkin vielä selvennettävä.
Erityisesti tutkimukset, jotka analysoivat biomekaanisia, sensorisia ja kardiorespiratorisia mukautuksia henkilöillä, joille tehdään PT-interventio, puuttuvat edelleen; nämä tutkimukset lisäisivät tieteellistä näyttöä kliiniseen käytäntöön.
Viimeaikaisten systemaattisten arvioiden mukaan yksi käytetyimmistä hoidoista, joilla on positiivisia vaikutuksia FS-potilailla, on vesiterapia, jossa yhdistyvät harjoitukset ja vedessä rentouttavat vaikutukset.
Myös muita vaihtoehtoisia hoitoja on etsitty, jotta esitettyä tuskallista kuvaa on yritetty vähentää, koska FS:n etiologiaa ja patofysiologiaa ei tunneta hyvin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri fysioterapiaresurssien tehokkuutta FS:ssä kahdessa osaprojektissa.
Ensimmäinen varmistaa, onko vesiterapia tehokas liikemuuttujien (lapan kinematiikka ja elektromyografia) ja autonomisen modulaation muokkaamisessa.
Myös muita muuttujia, kuten kiputasoa ja elämänlaatua FS-potilailla, analysoidaan.
Toisessa tutkimuksessa arvioidaan Shiatsu-hieronnan tehokkuutta FS-potilaiden kipuun, unen laatuun, tasapainoon ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöitä kutsuttiin osallistumaan useisiin arviointeihin ennen varsinaisen vesihoitohoidon aloittamista. Nämä arvioinnit olivat:
- Kolmiulotteinen lapaluun arviointi
- Kyselylomakkeet (FIQ, SF-36, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Pittsburgh Quality of Sleep Index)
- Kipu (painekipukynnys ja laukaisupisteet) Koehenkilöt arvioitiin 3 kertaa kuukautta ennen hoidon aloittamista, kerran hoidon keskellä ja hoidon päätyttyä.
Hoito kesti 16 viikkoa ja koostui kahdesta viikoittaisesta 45' vesiterapiaistunnosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Carlos, SP, Brasilia, 13562-003
- Academia O2
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saada kliininen fibromyalgiadiagnoosi vuoden 1990 ACR-kriteerien mukaisesti
- olla 30-60-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi >28kg/m²
- Kognitiiviset puutteet, jotka estivät potilaita ymmärtämästä arviointimenettelyjä
- Hallitsemattomat systeemiset sairaudet (esim. diabetes mellitus ja systeeminen hypertensio)
- Neurologiset ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka ovat saattaneet vaikuttaa suoraan arviointeihin, kuten pareesi, tärkeät herkät muutokset, pitkälle edenneet nivelsairaudet (esim. nivelleikkaukset tai nivelrikko)
- Infektiot
- Virtsankarkailu
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hidroterapia
Potilaat suorittivat vesiterapiaa 2 kahdesti viikossa 16 viikon ajan tarkistaakseen, vaikuttiko fibromyalgiaa sairastavien naisten tulosmittauksiin.
|
Fysioterapeuttien valvoma vesiterapia, joka suoritetaan enintään 10 vapaaehtoisen ryhmissä, 45 minuuttia per istunto, kahdesti viikossa, 16 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: enintään 5 kuukautta ensimmäisestä haastattelusta
|
Kipua arvioidaan yhdistelmämittana Visual Analogue Scale (VAS), Numerical Pain Rating Scale (NPRS), Myofascial Trigger Points (MTrPs) ja Pressure Pain Threshold (PPT) avulla tietyissä kohdissa.
|
enintään 5 kuukautta ensimmäisestä haastattelusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D-kinematiikka ja elektromyografia
Aikaikkuna: enintään 5 kuukautta ensimmäisestä haastattelusta
|
3D-kinematiikka ja elektromyografia arvioidaan Flock of Birdsilla, Motion Monitor -ohjelmistolla ja Delsys EMG -laitteella
|
enintään 5 kuukautta ensimmäisestä haastattelusta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: enintään 5 kuukautta ensimmäisestä haastattelusta
|
Tasapainoa arvioidaan voimatasolla, jossa potilaiden on seisottava paikallaan tietyissä asennoissa.
|
enintään 5 kuukautta ensimmäisestä haastattelusta
|
|
Toiminto
Aikaikkuna: enintään 5 kuukautta ensimmäisestä haastattelusta
|
Toimintaa arvioidaan yhdistelmämittana, joka sisältää kyselylomakkeita, joilla arvioidaan erilaisia toimintoihin mahdollisesti liittyviä muuttujia: Fibromyalgia Impact Questionnaire, SF-36, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory ja Pittsburgh Sleep Quality Index.
|
enintään 5 kuukautta ensimmäisestä haastattelusta
|
|
Kardiorespiratorinen tila
Aikaikkuna: enintään 5 kuukautta ensimmäisestä haastattelusta
|
Kardiorespiratorinen tila arvioidaan sykevaihtelun, EKG:n ja ergometrisen testin avulla.
|
enintään 5 kuukautta ensimmäisestä haastattelusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tania F Salvini, PhD, Ufscar
- Päätutkija: Antonio Roberto Zamunér, MSc, Ufscar
- Päätutkija: Deborah C Trevisan, MSc, Ufscar
- Opintojen puheenjohtaja: Ester Silva, PhD, Ufscar
- Opintojen puheenjohtaja: Paula R Camargo, PhD, Ufscar
- Opintojen puheenjohtaja: Patricia Driusso, PhD, Ufscar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 485/2011
- FAPESP (Muu apuraha/rahoitusnumero: 2010/50120-4)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .