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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01839305
수치료법이 섬유근육통 여성의 신체기능 및 삶의 질에 미치는 영향
2016년 6월 23일 업데이트: Mariana Arias Avila
섬유근육통 여성의 3D 견갑골 운동학, 근전도, 통증, 삶의 질, 균형 및 심폐 변수에 대한 수치료법의 효과
섬유근육통 증후군(FS)은 전체 근골격계의 변화로 인해 특히 여성의 기능 수행에 가장 큰 영향을 미치는 상태입니다.
물리 치료(PT)는 인간의 움직임과 그 기능 장애를 연구하고, FS는 복잡한 만성 특성으로 인해 영향을 받는 개인의 활동을 손상시켜 운동 장애를 유발한다는 점을 감안할 때 PT 전문가는 FS에 참여하는 다학제 팀의 일원이어야 합니다. 치료.
그럼에도 불구하고, 현재 제안에서 설명된 바와 같이, 이 증후군에서 PT 역할과 관련된 몇 가지 측면은 여전히 설명이 필요합니다.
특히, PT 개입을 받는 개인의 생체역학적, 감각적 및 심폐 적응을 분석하는 연구는 여전히 부족합니다. 이러한 연구는 임상 실습에 과학적 증거로 기여할 것입니다.
최근의 체계적 검토에 따르면 FS 대상자에게 긍정적인 효과가 있는 가장 많이 사용되는 요법 중 하나는 운동과 수중 이완 효과를 결합한 수치료법입니다.
FS 병인 및 병리 생리학이 잘 알려져 있지 않기 때문에 제시된 고통스러운 그림을 줄이기 위한 시도에서 다른 대체 치료법도 검색되었습니다.
이 연구의 목적은 두 개의 하위 프로젝트에서 FS의 다양한 물리 치료 자원의 효능을 평가하는 것입니다.
첫 번째는 수치료법이 운동 변수(견갑골 운동학 및 근전도) 및 자율 조절을 수정하는 데 효과적인지 확인합니다.
FS 여성의 통증 수준 및 삶의 질과 같은 다른 변수도 분석됩니다.
두 번째 연구는 FS를 가진 피험자의 통증, 수면의 질, 균형 및 삶의 질에 대한 지압 마사지의 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 실제 수치료법 치료를 시작하기 전에 여러 평가에 참여하도록 초대되었습니다. 이러한 평가는 다음과 같습니다.
- 3차원 견갑골 평가
- 설문지(FIQ, SF-36, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Pittsburgh Quality of Sleep Index)
- 통증(압통 역치 및 발통점) 피험자는 치료 시작 1개월 전, 치료 중간 및 치료 완료 후 1회에 걸쳐 3회 평가되었습니다.
치료는 16주 동안 지속되었으며 매주 2회 45' 수치료 세션으로 구성되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
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São Carlos, SP, 브라질, 13562-003
- Academia O2
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1990 ACR 기준에 따라 임상 섬유근육통 진단을 받음
- 30세에서 60세까지.
제외 기준:
- 체질량 지수 >28kg/m²
- 환자가 평가 절차를 이해하지 못하게 하는 인지 결함
- 조절되지 않는 전신 질환(예: 당뇨병 및 전신성 동맥 고혈압)
- 마비, 중요한 민감한 변화, 진행성 관절 질환(예: 관절 성형술 또는 골관절염)
- 감염
- 요실금
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이드로테라피
환자들은 섬유근육통이 있는 여성의 결과 측정에 어떤 영향이 있는지 확인하기 위해 16주 동안 주 2회 수치료법 2를 시행했습니다.
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물리 치료사가 모니터링하는 수치료법, 최대 10명의 자원봉사자 그룹에서 세션당 45분, 주 2회, 16주 동안 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 최초 면접일로부터 최대 5개월
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통증은 VAS(Visual Analogue Scale), NPRS(Numerical Pain Rating Scale), MTrPs(Myofascial Trigger Points) 및 PPT(Pressure Pain Threshold)를 통해 특정 부위의 복합 측정으로 평가됩니다.
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최초 면접일로부터 최대 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 운동학 및 근전도
기간: 최초 면접일로부터 최대 5개월
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3D 운동학 및 근전도 검사는 Flock of Birds, 모션 모니터 소프트웨어 및 Delsys EMG 장치로 평가됩니다.
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최초 면접일로부터 최대 5개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 최초 면접일로부터 최대 5개월
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균형은 환자가 일부 특정 위치에서 여전히 서 있어야 하는 힘 플랫폼에 의해 평가됩니다.
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최초 면접일로부터 최대 5개월
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기능
기간: 최초 면접일로부터 최대 5개월
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기능은 기능과 관련될 수 있는 다양한 변수를 평가하기 위한 설문지를 포함하는 복합 측정으로 평가됩니다: Fibromyalgia Impact Questionnaire, SF-36, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory 및 Pittsburgh Sleep Quality Index.
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최초 면접일로부터 최대 5개월
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심폐 상태
기간: 1차 면접일로부터 최대 5개월
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심폐 상태는 심박 변이도, ECG 및 에르고메트릭 테스트로 평가됩니다.
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1차 면접일로부터 최대 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tania F Salvini, PhD, Ufscar
- 수석 연구원: Antonio Roberto Zamunér, MSc, Ufscar
- 수석 연구원: Deborah C Trevisan, MSc, Ufscar
- 연구 의자: Ester Silva, PhD, Ufscar
- 연구 의자: Paula R Camargo, PhD, Ufscar
- 연구 의자: Patricia Driusso, PhD, Ufscar
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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