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最初のヨルダン PCI レジストリ: 1 年間のイベント (JoPCR1)

2017年1月7日 更新者：Jordan Collaborating Cardiology Group

ヨルダン初の経皮的冠動脈インターベンション (PCI) レジストリ

治験責任医師は、ヨルダンでステント留置術と血管形成術を受けた連続患者の短期（入院中）および長期（1年）の転帰を調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた連続した患者の自発的登録。
  2. 患者は、治療する心臓専門医の裁量に従って治療されます。 薬剤やステントの無作為化はありません。
  3. 入院時のベースラインデータが収集されます（心血管危険因子、血中脂質など）。
  4. PCI 手順の詳細と合併症は、インデックス アドミッション中に文書化されます。
  5. 結果イベント（死亡、心筋梗塞、血行再建術、ステント血栓症）は、1、6、および12か月で、診療所の訪問または電話によって評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ヨルダン
      • Amman、ヨルダン、11954
        • Istishari Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-PCIを受ける急性冠症候群および安定冠症候群の連続した患者。

説明

包含基準:

  • 連続PCI患者
  • アラブ国籍

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PCI患者
選択的またはACSのためにPCIを受けている患者が登録されます。
手順：手順: PCI
他の名前：
  • PCI (経皮的冠動脈インターベンション) は、心臓専門医の裁量に従って実施され、ステントの種類や薬剤は無作為化されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管死亡率
時間枠：1年
心血管系の原因による死亡のすべてのケースは、1 年でカウントされます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緊急冠動脈血行再建術のための入院
時間枠：1年
退院時から1年までの急性冠症候群に対する繰り返しの冠動脈インターベンションのための再入院のすべてのイベントが記録されます。
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステント血栓症
時間枠：1年
明確な/可能性のある/可能性のあるステント血栓症のすべての症例は、インデックス入院中のステント移植時から1年まで記録されます。
1年
ベースラインの危険因子と 1 年後の結果
時間枠：1年
年齢、性別、腎障害、心不全、CRUSADE 出血リスクスコア、GRACE リスクスコア、糖尿病、複数の危険因子、BMI、喫煙など、ベースラインでのいくつかの要因が、1 年後に有害転帰の潜在的な要因として評価されます。
1年
PCIを受ける患者におけるガイドラインの順守
時間枠：1年
薬（スタチン、抗血小板薬、ACI阻害剤/ARB、B遮断薬など）の使用、診断および介入手順、および公開されたガイドラインによる目標パラメータ（LDLコレステロールおよびHbA1c）の達成が評価されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jordan Collaborating Cardiology Group

協力者

AstraZeneca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月7日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • JoPCR1-12-12-12

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経皮的冠動脈インターベンションの臨床試験

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