Ensimmäinen Jordanian PCI-rekisteri: Tapahtumat 1 vuoden kuluttua (JoPCR1)
lauantai 7. tammikuuta 2017 päivittänyt: Jordan Collaborating Cardiology Group
Ensimmäinen Jordanian perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) -rekisteri
Tutkijat tarkastelevat lyhyen (sairaala) ja pitkän aikavälin (1 vuosi) tuloksia peräkkäisillä potilailla, joille tehdään stentti-istutus ja angioplastia Jordaniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Vapaaehtoinen rekisteri peräkkäisistä potilaista, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).
- Potilaita hoidetaan hoitavan kardiologin harkinnan mukaan. Mitään lääkitystä tai stenttiä ei satunnaisteta.
- Pääsyn lähtötiedot kerätään (sydän- ja verisuoniriskitekijät, veren lipidit jne.).
- PCI-menettelyn yksityiskohdat ja komplikaatiot dokumentoidaan hakemistoon pääsyn aikana.
- Seurauksena olevat tapahtumat (kuolema, sydäninfarkti, revaskularisaatio, stenttitromboosi) arvioidaan 1, 6 ja 12 kuukauden kohdalla klinikalla tai puhelimitse.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11954
- Istishari Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä ja stabiileja sepelvaltimon oireyhtymiä, joille tehdään PCI.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset PCI-potilaat
- arabien kansalaisuus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PCI-potilaat
Potilaat, joille tehdään valinnainen tai ACS PCI, otetaan mukaan.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki sydän- ja verisuoniperäisistä syistä johtuvat kuolemantapaukset lasketaan yhdeksi vuodeksi.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsy kiireelliseen sepelvaltimon revaskularisaatioon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän toistuvaan sepelvaltimointerventioon liittyvät sairaalaan takaisinoton tapahtumat sairaalasta kotiuttamisesta 1 vuoteen asti dokumentoidaan.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki varman/todennäköisen/mahdollisen stenttitromboosin tapaukset dokumentoidaan stentin implantaatiosta indeksisijoituksen aikana 1 vuoteen.
|
1 vuosi
|
|
Perustason riskitekijät ja tulos 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Useita tekijöitä arvioidaan lähtötilanteessa mahdollisina haittavaikutuksiin vuoden kuluttua, mukaan lukien: ikä, sukupuoli, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, CRUSADE-verenvuotoriskipisteet, GRACE-riskipisteet, diabetes, useat riskitekijät, BMI ja tupakointi.
|
1 vuosi
|
|
Ohjeiden noudattaminen potilailla, joille tehdään PCI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioidaan lääkkeiden (statiinit, verihiutaleiden esto, ACI-estäjät/ARB:t, B-salpaajat jne.) sekä diagnostisten ja interventiotoimenpiteiden käyttöä sekä tavoiteparametrien (LDL-kolesteroli ja HbA1c) saavuttamista julkaistujen ohjeiden mukaisesti.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JoPCR1-12-12-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .