Le premier registre PCI jordanien : événements à 1 an (JoPCR1)
7 janvier 2017 mis à jour par: Jordan Collaborating Cardiology Group
Le premier registre jordanien des interventions coronariennes percutanées (ICP)
Les enquêteurs examineront les résultats à court (à l'hôpital) et à long terme (1 an) chez des patients consécutifs qui subissent une implantation de stent et une angioplastie en Jordanie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Registre volontaire de patients consécutifs subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP).
- Les patients seront traités selon la discrétion des cardiologues traitants. Aucune randomisation de tout médicament ou stent.
- Des données de base sur l'admission seront recueillies (facteurs de risque cardiovasculaire, lipides sanguins, etc.).
- Les détails de la procédure PCI et les complications seront documentés lors de l'admission initiale.
- Les événements (décès, IM, revascularisation, thrombose de stent) seront évalués à 1, 6 et 12 mois par des visites à la clinique ou des appels téléphoniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11954
- Istishari Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs atteints de syndrome coronarien aigu et de syndromes coronariens stables subissant une ICP.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ICP consécutifs
- Nationalité arabe
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients ICP
Les patients subissant une ICP pour un électif ou un SCA seront inscrits.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité cardiovasculaire
Délai: 1 an
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Tous les cas de décès de causes cardiovasculaires seront comptés à 1 an.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Admission pour revascularisation coronaire urgente
Délai: 1 an
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Tous les événements de réadmission à l'hôpital pour une intervention coronarienne répétée pour un syndrome coronarien aigu depuis le moment de la sortie de l'hôpital jusqu'à 1 an seront documentés.
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Thrombose de stent
Délai: 1 an
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Tous les cas de thrombose de stent certaine/probable/possible seront documentés à partir du moment de l'implantation du stent pendant l'admission initiale jusqu'à 1 an.
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1 an
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Facteurs de risque de base et résultat après 1 an
Délai: 1 an
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Plusieurs facteurs au départ seront évalués comme contributeurs potentiels aux résultats indésirables après un an, notamment : l'âge, le sexe, l'insuffisance rénale, l'insuffisance cardiaque, le score de risque de saignement CRUSADE, le score de risque GRACE, le diabète, les facteurs de risque multiples, l'IMC et le tabagisme.
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1 an
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Respect des directives chez les patients subissant une ICP
Délai: 1 an
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L'utilisation de médicaments (statines, antiplaquettaires, inhibiteurs de l'ACI/ARA, bloquants B, etc.) et les procédures diagnostiques et interventionnelles, et l'atteinte des paramètres cibles (cholestérol LDL et HbA1c) conformément aux directives publiées seront évaluées.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2013
Première publication (ESTIMATION)
26 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- JoPCR1-12-12-12
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