Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

První jordánský registr PCI: Události za 1 rok (JoPCR1)

7. ledna 2017 aktualizováno: Jordan Collaborating Cardiology Group

První jordánský registr perkutánní koronární intervence (PCI).

Vyšetřovatelé se zaměří na krátkodobý (v nemocnici) a dlouhodobý (1 rok) výsledek u po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupí implantaci stentu a angioplastiku v Jordánsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Dobrovolný registr po sobě jdoucích pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI).
  2. Pacienti budou léčeni podle uvážení ošetřujícího kardiologa. Žádná randomizace jakéhokoli léku nebo stentu.
  3. Budou sbírány výchozí údaje o přijetí (kardiovaskulární rizikové faktory, krevní lipidy atd.).
  4. Podrobnosti a komplikace PCI procedury budou zdokumentovány během přijetí indexu.
  5. Výsledky (smrt, IM, revaskularizace, trombóza stentu) budou hodnoceny po 1, 6 a 12 měsících návštěvami na klinikách nebo telefonáty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11954
        • Istishari Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Konsekutivní pacienti s akutním koronárním syndromem a stabilními koronárními syndromy podstupující PCI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti s PCI
  • Arabská národnost

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s PCI
Budou zařazeni pacienti podstupující PCI pro elektivní nebo AKS.
Postup: Postup: PCI
Ostatní jména:
  • PCI (perkutánní koronární intervence) bude provedena podle uvážení kardiologů, bez randomizace typů stentů nebo léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 1 rok
Všechny případy úmrtí z kardiovaskulárních příčin se budou počítat po 1 roce.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem na urgentní koronární revaskularizaci
Časové okno: 1 rok
Všechny události hospitalizace k opakovanému koronárnímu výkonu pro akutní koronární syndrom od propuštění z nemocnice až do 1 roku budou dokumentovány.
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trombóza stentu
Časové okno: 1 rok
Všechny případy definitivní/pravděpodobné/možné trombózy stentu budou dokumentovány od doby implantace stentu při přijetí indexu do 1 roku.
1 rok
Základní rizikové faktory a výsledek po 1 roce
Časové okno: 1 rok
Několik faktorů na začátku studie bude hodnoceno jako potenciální přispěvatelé k nepříznivému výsledku po jednom roce, včetně: věku, pohlaví, poškození ledvin, srdečního selhání, skóre rizika krvácení CRUSADE, skóre rizika GRACE, cukrovky, více rizikových faktorů, BMI a kouření.
1 rok
Dodržování pokynů u pacientů podstupujících PCI
Časové okno: 1 rok
Bude hodnoceno užívání léků (statiny, antiagregancia, ACI inhibitory/ARB, B blokátory aj.), diagnostické a intervenční postupy a dosahování cílových parametrů (LDL cholesterol a HbA1c) podle publikovaných guidelines.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Spolupracovníci

AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

26. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • JoPCR1-12-12-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perkutánní koronární intervence

Klinické studie na Postup: PCI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit