Das erste jordanische PCI-Register: Ereignisse nach 1 Jahr (JoPCR1)
7. Januar 2017 aktualisiert von: Jordan Collaborating Cardiology Group
Das erste jordanische Register für perkutane Koronarinterventionen (PCI).
Die Prüfärzte werden die kurz- (im Krankenhaus) und langfristigen (1 Jahr) Ergebnisse bei aufeinanderfolgenden Patienten untersuchen, die sich in Jordanien einer Stent-Implantation und Angioplastie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Freiwilliges Register konsekutiver Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen.
- Die Behandlung der Patienten erfolgt nach Ermessen des behandelnden Kardiologen. Keine Randomisierung von Medikamenten oder Stents.
- Basisdaten zur Aufnahme werden erhoben (kardiovaskuläre Risikofaktoren, Blutfette etc.).
- Einzelheiten und Komplikationen des PCI-Verfahrens werden während der Indexaufnahme dokumentiert.
- Outcome-Ereignisse (Tod, MI, Revaskularisierung, Stentthrombose) werden nach 1, 6 und 12 Monaten durch Klinikbesuche oder Telefonanrufe bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amman, Jordanien, 11954
- Istishari Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive Patienten mit akutem Koronarsyndrom und stabilem Koronarsyndrom, die sich einer PCI unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Konsekutive PCI-Patienten
- Arabische Nationalität
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PCI-Patienten
Patienten, die sich einer elektiven PCI oder ACS unterziehen, werden aufgenommen.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Alle Todesfälle aufgrund kardiovaskulärer Ursachen werden mit 1 Jahr gezählt.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufnahme zur dringenden koronaren Revaskularisation
Zeitfenster: 1 Jahr
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Alle Ereignisse der Krankenhauswiederaufnahme zur erneuten Koronarintervention bei akutem Koronarsyndrom ab dem Zeitpunkt der Krankenhausentlassung bis zu 1 Jahr werden dokumentiert.
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stent-Thrombose
Zeitfenster: 1 Jahr
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Alle Fälle von sicheren/wahrscheinlichen/möglichen Stentthrombosen werden ab dem Zeitpunkt der Stentimplantation während der Indexaufnahme bis 1 Jahr dokumentiert.
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1 Jahr
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Baseline-Risikofaktoren und Ergebnis nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Mehrere Faktoren zu Studienbeginn werden als potenzielle Faktoren für unerwünschte Ergebnisse nach einem Jahr bewertet, darunter: Alter, Geschlecht, Nierenfunktionsstörung, Herzinsuffizienz, CRUSADE-Blutungsrisiko-Score, GRACE-Risiko-Score, Diabetes, mehrere Risikofaktoren, BMI und Rauchen.
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1 Jahr
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Einhaltung der Richtlinien bei Patienten, die sich einer PCI unterziehen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Einsatz von Medikamenten (Statine, Thrombozytenaggregationshemmer, ACI-Inhibitoren/ARBs, B-Blocker usw.) sowie diagnostische und interventionelle Verfahren und das Erreichen von Zielparametern (LDL-Cholesterin und HbA1c) gemäß den veröffentlichten Richtlinien werden bewertet.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- JoPCR1-12-12-12
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