Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det første jordanske PCI-register: Begivenheder efter 1 år (JoPCR1)

7. januar 2017 opdateret af: Jordan Collaborating Cardiology Group

Det første jordanske perkutane koronare indgreb (PCI) register

Efterforskerne vil se på det kort- (på hospital) og langsigtede (1 år) resultat hos på hinanden følgende patienter, der gennemgår stentimplantation og angioplastik i Jordan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Frivilligt register over på hinanden følgende patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI).
  2. Patienterne vil blive behandlet efter de behandlende kardiologers skøn. Ingen randomisering af medicin eller stent.
  3. Der vil blive indsamlet baselinedata om indlæggelse (kardiovaskulære risikofaktorer, blodlipider, ect).
  4. PCI-proceduredetaljer og komplikationer vil blive dokumenteret under indeksoptagelsen.
  5. Udfaldsbegivenheder (død, MI, revaskularisering, stenttrombose) vil blive evalueret efter 1, 6 og 12 måneder ved klinikbesøg eller telefonopkald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11954
        • Istishari Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med akut koronarsyndrom og stabile koronare syndromer, der gennemgår PCI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På hinanden følgende PCI-patienter
  • arabisk nationalitet

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PCI patienter
Patienter, der gennemgår PCI til elektiv eller ACS, vil blive tilmeldt.
Procedure: Fremgangsmåde: PCI
Andre navne:
  • PCI (perkutan koronar intervention) vil blive udført i henhold til kardiologens skøn, uden randomisering af stenttyper eller medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 1 år
Alle tilfælde af dødsfald af kardiovaskulære årsager tælles til 1 år.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelse for akut koronar revaskularisering
Tidsramme: 1 år
Alle hændelser af hospitalsgenindlæggelse for gentagen koronar intervention for akut koronar syndrom fra udskrivelsestidspunktet fra hospitalet op til 1 år vil blive dokumenteret.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stent trombose
Tidsramme: 1 år
Alle tilfælde af sikker/sandsynlig/mulig stenttrombose vil blive dokumenteret fra tidspunktet for stentimplantation under indeksindlæggelsen til 1 år.
1 år
Baseline risikofaktorer og resultat efter 1 år
Tidsramme: 1 år
Adskillige faktorer ved baseline vil blive evalueret som potentielle bidragydere til uønskede resultater efter et år, herunder: alder, køn, nedsat nyrefunktion, hjertesvigt, CRUSADE-blødningsrisikoscore, GRACE-risikoscore, diabetes, flere risikofaktorer, BMI og rygning.
1 år
Overholdelse af retningslinjer hos patienter, der gennemgår PCI
Tidsramme: 1 år
Brug af medicin (statiner, antiblodplader, ACI-hæmmere/ARB'er, B-blokkere osv.), og diagnostiske og interventionelle procedurer og opnåelse af målparametre (LDL-kolesterol og HbA1c) i henhold til de offentliggjorte retningslinjer vil blive evalueret.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2013

Først opslået (SKØN)

26. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • JoPCR1-12-12-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention

Kliniske forsøg med Fremgangsmåde: PCI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner