- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01841346
최초의 요르단 PCI 레지스트리: 1년의 이벤트 (JoPCR1)
2017년 1월 7일 업데이트: Jordan Collaborating Cardiology Group
최초의 요르단 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 등록부
연구자들은 요르단에서 스텐트 삽입술과 혈관성형술을 받는 연속 환자의 단기(병원 내) 및 장기(1년) 결과를 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 연속 환자의 자발적 등록.
- 환자는 담당 심장 전문의의 재량에 따라 치료됩니다. 어떤 약물이나 스텐트도 무작위화하지 않습니다.
- 입원 시 기본 데이터가 수집됩니다(심혈관 위험 인자, 혈중 지질 등).
- PCI 절차 세부 사항 및 합병증은 인덱스 승인 중에 문서화됩니다.
- 결과 이벤트(사망, MI, 재혈관화, 스텐트 혈전증)는 클리닉 방문 또는 전화 통화로 1, 6 및 12개월에 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amman, 요르단, 11954
- Istishari Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 관상동맥 증후군 및 안정 관상동맥 증후군이 PCI를 받는 연속 환자.
설명
포함 기준:
- 연속 PCI 환자
- 아랍 국적
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PCI 환자
선택적 또는 ACS를 위해 PCI를 받는 환자가 등록됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사망률
기간: 일년
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심혈관 원인으로 인한 모든 사망 사례는 1년으로 계산됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
긴급관상동맥재생술을 위한 입원
기간: 일년
|
퇴원 시점부터 최대 1년까지 급성 관상동맥 증후군에 대한 반복적 관상동맥 중재술을 위한 병원 재입원의 모든 사건이 문서화됩니다.
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
스텐트 혈전증
기간: 일년
|
스텐트 혈전증의 모든 확정/개연성/가능성 사례는 인덱스 승인 기간 동안 스텐트 이식 시점부터 1년까지 기록됩니다.
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일년
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기준 위험 요인 및 1년 후 결과
기간: 일년
|
연령, 성별, 신장 손상, 심부전, CRUSADE 출혈 위험 점수, GRACE 위험 점수, 당뇨병, 다중 위험 요인, BMI 및 흡연을 포함하여 1년 후 부작용에 대한 잠재적 기여자로 기준선에서 여러 요인이 평가됩니다.
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일년
|
PCI를 받는 환자의 지침 준수
기간: 일년
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발표된 가이드라인에 따라 약물(스타틴, 항혈소판제, ACI 억제제/ARB, B 차단제 등), 진단 및 중재적 절차, 목표 매개변수(LDL 콜레스테롤 및 HbA1c) 도달을 평가합니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- JoPCR1-12-12-12
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