Det første jordanske PCI-registeret: hendelser etter 1 år (JoPCR1)
7. januar 2017 oppdatert av: Jordan Collaborating Cardiology Group
Det første jordanske perkutan koronar intervensjon (PCI) registeret
Etterforskerne vil se på kort- (på sykehus) og langsiktig (1 år) utfall hos påfølgende pasienter som gjennomgår stentimplantasjon og angioplastikk i Jordan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Frivillig register over påfølgende pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon (PCI).
- Pasientene vil bli behandlet etter de behandlende kardiologenes skjønn. Ingen randomisering av noen medisiner eller stent.
- Baseline data ved innleggelse vil bli samlet inn (kardiovaskulære risikofaktorer, blodlipider, ect).
- PCI-prosedyredetaljer og komplikasjoner vil bli dokumentert under indeksopptaket.
- Utfallshendelser (død, MI, revaskularisering, stenttrombose) vil bli evaluert etter 1, 6 og 12 måneder ved klinikkbesøk eller telefonsamtaler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11954
- Istishari Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter med akutt koronarsyndrom og stabile koronare syndromer som gjennomgår PCI.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende PCI-pasienter
- arabisk nasjonalitet
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PCI pasienter
Pasienter som gjennomgår PCI for elektiv eller ACS vil bli registrert.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
Alle tilfeller av dødsfall av kardiovaskulære årsaker vil bli regnet til 1 år.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innleggelse for akutt koronar revaskularisering
Tidsramme: 1 år
|
Alle hendelser ved sykehusreinnleggelse for gjentatt koronar intervensjon ved akutt koronarsyndrom fra utskrivningstidspunktet fra sykehus inntil 1 år vil bli dokumentert.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stent trombose
Tidsramme: 1 år
|
Alle tilfeller av sikker/sannsynlig/mulig stenttrombose vil bli dokumentert fra tidspunkt for stentimplantasjon under indeksinnleggelsen til 1 år.
|
1 år
|
|
Baseline risikofaktorer og utfall etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Flere faktorer ved baseline vil bli evaluert som potensielle bidragsytere til uønsket utfall etter ett år, inkludert: alder, kjønn, nedsatt nyrefunksjon, hjertesvikt, CRUSADE-blødningsrisikoscore, GRACE-risikoscore, diabetes, flere risikofaktorer, BMI og røyking.
|
1 år
|
|
Overholdelse av retningslinjer hos pasienter som gjennomgår PCI
Tidsramme: 1 år
|
Bruk av medisiner (statiner, antiblodplater, ACI-hemmere/ARB, B-blokkere, etc), og diagnostiske og intervensjonelle prosedyrer, og nå målparametere (LDL-kolesterol og HbA1c) i henhold til de publiserte retningslinjene vil bli evaluert.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
26. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- JoPCR1-12-12-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .