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O primeiro registro PCI da Jordânia: eventos em 1 ano (JoPCR1)

7 de janeiro de 2017 atualizado por: Jordan Collaborating Cardiology Group

O primeiro registro de intervenção coronária percutânea (ICP) da Jordânia

Os investigadores analisarão os resultados de curto (no hospital) e longo prazo (1 ano) em pacientes consecutivos submetidos à implantação de stent e angioplastia na Jordânia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Registro voluntário de pacientes consecutivos submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP).
  2. Os pacientes serão tratados de acordo com o critério do cardiologista responsável. Sem randomização de qualquer medicamento ou stent.
  3. Serão coletados dados basais na admissão (fatores de risco cardiovascular, lipídios no sangue, etc.).
  4. Os detalhes e complicações do procedimento de ICP serão documentados durante a admissão do índice.
  5. Os eventos resultantes (morte, infarto do miocárdio, revascularização, trombose de stent) serão avaliados em 1, 6 e 12 meses por visitas clínicas ou telefonemas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Jordânia
      • Amman, Jordânia, 11954
        • Istishari Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos com síndrome coronariana aguda e síndromes coronarianas estáveis ​​submetidos a ICP.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ICP consecutivos
  • nacionalidade árabe

Critério de exclusão:

  • menos de 18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com ICP
Os pacientes submetidos a ICP para eletiva ou ACS serão inscritos.
Procedimento: Procedimento: PCI
Outros nomes:
  • A ICP (intervenção coronária percutânea) será realizada a critério do cardiologista, sem randomização de tipos de stents ou medicações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade cardiovascular
Prazo: 1 ano
Todos os casos de mortes por causas cardiovasculares serão contados em 1 ano.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Admissão para revascularização coronária de urgência
Prazo: 1 ano
Todos os eventos de readmissão hospitalar para intervenção coronária repetida para síndrome coronariana aguda desde o momento da alta hospitalar até 1 ano serão documentados.
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trombose de stent
Prazo: 1 ano
Todos os casos de trombose de stent definitiva/provável/possível serão documentados desde o momento da implantação do stent durante a admissão inicial até 1 ano.
1 ano
Fatores de risco basais e resultado após 1 ano
Prazo: 1 ano
Vários fatores na linha de base serão avaliados como potenciais contribuintes para o resultado adverso após um ano, incluindo: idade, sexo, insuficiência renal, insuficiência cardíaca, escore de risco de sangramento CRUSADE, escore de risco GRACE, diabetes, múltiplos fatores de risco, IMC e tabagismo.
1 ano
Adesão às orientações em pacientes submetidos a ICP
Prazo: 1 ano
Serão avaliados o uso de medicamentos (estatinas, antiplaquetários, inibidores ACI/ARBs, bloqueadores B, etc.), procedimentos diagnósticos e intervencionistas e o alcance dos parâmetros-alvo (colesterol LDL e HbA1c) de acordo com as diretrizes publicadas.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jordan Collaborating Cardiology Group

Colaboradores

AstraZeneca

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • JoPCR1-12-12-12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção coronária percutânea

  • Memorial University of Newfoundland
    Recrutamento
    O estudo virtual BETTER
    Modalidade de entrega de BETTER Intervention
    Canadá

Ensaios clínicos em Procedimento: PCI

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