Pierwszy jordański rejestr PCI: wydarzenia po 1 roku (JoPCR1)
7 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Jordan Collaborating Cardiology Group
Pierwszy jordański rejestr przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).
Badacze przyjrzą się krótko- (w szpitalu) i długoterminowym (1 rok) wynikom u kolejnych pacjentów poddawanych implantacji stentu i angioplastyce w Jordanii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Dobrowolny rejestr kolejnych pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).
- Pacjenci będą leczeni według uznania prowadzącego kardiologa. Brak randomizacji jakiegokolwiek leku lub stentu.
- Zostaną zebrane podstawowe dane dotyczące przyjęcia (czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, lipidy we krwi, itp.).
- Szczegóły procedury PCI i powikłania zostaną udokumentowane podczas przyjęcia do indeksu.
- Zdarzenia końcowe (zgon, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja, zakrzepica w stencie) będą oceniane po 1, 6 i 12 miesiącach na podstawie wizyt w klinice lub rozmów telefonicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11954
- Istishari Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym i stabilnymi zespołami wieńcowymi poddawani PCI.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci PCI
- narodowość arabska
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci PCI
Pacjenci poddawani PCI z powodu planowego lub ACS zostaną włączeni.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wszystkie przypadki zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych będą liczone po 1 roku.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie do pilnej rewaskularyzacji wieńcowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wszystkie zdarzenia ponownej hospitalizacji w celu powtórnej interwencji wieńcowej z powodu ostrego zespołu wieńcowego od momentu wypisu ze szpitala do 1 roku będą dokumentowane.
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wszystkie przypadki stwierdzonej/prawdopodobnej/możliwej zakrzepicy w stencie będą dokumentowane od momentu wszczepienia stentu podczas przyjęcia indeksowego do 1 roku.
|
1 rok
|
|
Wyjściowe czynniki ryzyka i wynik po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kilka czynników na początku badania zostanie ocenionych jako potencjalne czynniki przyczyniające się do niekorzystnego wyniku po roku, w tym: wiek, płeć, upośledzenie czynności nerek, niewydolność serca, ocena ryzyka krwawienia w skali CRUSADE, ocena ryzyka GRACE, cukrzyca, wiele czynników ryzyka, BMI i palenie tytoniu.
|
1 rok
|
|
Przestrzeganie wytycznych u pacjentów poddawanych PCI
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceniane będzie stosowanie leków (statyny, leki przeciwpłytkowe, inhibitory ACI/ARB, B-blokery itp.) oraz postępowanie diagnostyczne i interwencyjne, a także osiągnięcie parametrów docelowych (cholesterolu LDL i HbA1c) zgodnie z opublikowanymi wytycznymi.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JoPCR1-12-12-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .