Первый реестр PCI в Иордании: события за 1 год (JoPCR1)
7 января 2017 г. обновлено: Jordan Collaborating Cardiology Group
Реестр первого иорданского чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ)
Исследователи рассмотрят краткосрочные (в больнице) и долгосрочные (1 год) результаты у последовательных пациентов, перенесших имплантацию стента и ангиопластику в Иордании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Добровольный регистр последовательных пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).
- Пациентов будут лечить по усмотрению лечащего кардиолога. Нет рандомизации каких-либо лекарств или стентов.
- Будут собраны исходные данные о поступлении (сердечно-сосудистые факторы риска, липиды крови и т. д.).
- Детали и осложнения процедуры ЧКВ будут задокументированы во время приема в индекс.
- Исходные события (смерть, ИМ, реваскуляризация, тромбоз стента) будут оцениваться через 1, 6 и 12 месяцев посредством визитов в клинику или телефонных звонков.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11954
- Istishari Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты с острым коронарным синдромом и стабильными коронарными синдромами, перенесшие ЧКВ.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с последовательным ЧКВ
- Арабская национальность
Критерий исключения:
- младше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ЧКВ
Пациенты, перенесшие ЧКВ по выбору или ОКС, будут зарегистрированы.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 1 год
|
Все случаи смерти от сердечно-сосудистых причин будут учитываться через 1 год.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация для срочной коронарной реваскуляризации
Временное ограничение: 1 год
|
Будут документированы все случаи повторной госпитализации для повторного коронарного вмешательства по поводу острого коронарного синдрома с момента выписки из стационара до 1 года.
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тромбоз стента
Временное ограничение: 1 год
|
Все случаи определенного/вероятного/возможного тромбоза стента будут документированы с момента имплантации стента во время первичного поступления до 1 года.
|
1 год
|
|
Исходные факторы риска и исход через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Несколько исходных факторов будут оцениваться как потенциальные факторы неблагоприятного исхода через год, в том числе: возраст, пол, почечная недостаточность, сердечная недостаточность, оценка риска кровотечения CRUSADE, оценка риска GRACE, диабет, множественные факторы риска, ИМТ и курение.
|
1 год
|
|
Соблюдение рекомендаций у пациентов, перенесших ЧКВ
Временное ограничение: 1 год
|
Будет оцениваться использование лекарств (статинов, антитромбоцитов, ингибиторов ACI/БРА, блокаторов B и т. д.), диагностических и интервенционных процедур, а также достижение целевых параметров (холестерин ЛПНП и HbA1c) в соответствии с опубликованными рекомендациями.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JoPCR1-12-12-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .