El primer registro de PCI jordano: eventos en 1 año (JoPCR1)
7 de enero de 2017 actualizado por: Jordan Collaborating Cardiology Group
El primer registro jordano de intervención coronaria percutánea (PCI)
Los investigadores observarán el resultado a corto (en el hospital) ya largo plazo (1 año) en pacientes consecutivos que se someten a la implantación de un stent y angioplastia en Jordania.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Registro voluntario de pacientes consecutivos sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP).
- Los pacientes serán tratados según el criterio de los cardiólogos tratantes. Sin aleatorización de ningún medicamento o stent.
- Se recogerán datos basales al ingreso (factores de riesgo cardiovascular, lípidos en sangre, etc).
- Los detalles del procedimiento PCI y las complicaciones se documentarán durante la admisión índice.
- Los eventos de resultado (muerte, infarto de miocardio, revascularización, trombosis del stent) se evaluarán al mes, 6 y 12 meses mediante visitas a la clínica o llamadas telefónicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11954
- Istishari Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos con síndrome coronario agudo y síndromes coronarios estables sometidos a ICP.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes PCI consecutivos
- nacionalidad árabe
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con ICP
Se inscribirán los pacientes que se sometan a PCI por electiva o SCA.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
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Todos los casos de muertes por causas cardiovasculares se contabilizarán al año.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingreso para revascularización coronaria urgente
Periodo de tiempo: 1 año
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Se documentarán todos los eventos de reingreso hospitalario para intervención coronaria repetida por síndrome coronario agudo desde el momento del alta hospitalaria hasta 1 año.
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trombosis del stent
Periodo de tiempo: 1 año
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Todos los casos de trombosis del stent definitiva/probable/posible se documentarán desde el momento de la implantación del stent durante el ingreso índice hasta 1 año.
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1 año
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Factores de riesgo basales y resultado después de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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Se evaluarán varios factores al inicio como posibles contribuyentes al resultado adverso después de un año, incluidos: edad, género, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, puntaje de riesgo de sangrado CRUSADE, puntaje de riesgo GRACE, diabetes, múltiples factores de riesgo, IMC y tabaquismo.
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1 año
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Adherencia a las guías en pacientes sometidos a ICP
Periodo de tiempo: 1 año
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Se evaluará el uso de medicamentos (estatinas, antiplaquetarios, inhibidores de ACI/ARB, bloqueadores B, etc.) y los procedimientos de diagnóstico e intervención, y el alcance de los parámetros objetivo (colesterol LDL y HbA1c) de acuerdo con las pautas publicadas.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JoPCR1-12-12-12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .