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Il primo registro PCI giordano: eventi a 1 anno (JoPCR1)

7 gennaio 2017 aggiornato da: Jordan Collaborating Cardiology Group

Il primo registro giordano di intervento coronarico percutaneo (PCI).

Gli investigatori esamineranno l'esito a breve (in ospedale) ea lungo termine (1 anno) in pazienti consecutivi sottoposti a impianto di stent e angioplastica in Giordania.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Registro volontario di pazienti consecutivi sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI).
  2. I pazienti saranno trattati secondo la discrezione dei cardiologi curanti. Nessuna randomizzazione di farmaci o stent.
  3. Saranno raccolti i dati di riferimento sull'ammissione (fattori di rischio cardiovascolare, lipidi nel sangue, ecc.).
  4. I dettagli e le complicazioni della procedura PCI saranno documentati durante l'ammissione all'indice.
  5. Gli eventi di esito (morte, IM, rivascolarizzazione, trombosi dello stent) saranno valutati a 1, 6 e 12 mesi mediante visite cliniche o telefonate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 11954
        • Istishari Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi con sindrome coronarica acuta e sindromi coronariche stabili sottoposti a PCI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti PCI consecutivi
  • Nazionalità araba

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti PCI
Saranno arruolati pazienti sottoposti a PCI per elezione o ACS.
Procedura: Procedura: PCI
Altri nomi:
  • Il PCI (intervento coronarico percutaneo) verrà eseguito secondo la discrezione dei cardiologi, senza randomizzazione di tipi di stent o farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno
Tutti i casi di morte per cause cardiovascolari saranno conteggiati a 1 anno.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero per rivascolarizzazione coronarica urgente
Lasso di tempo: 1 anno
Saranno documentati tutti gli eventi di riammissione ospedaliera per intervento coronarico ripetuto per sindrome coronarica acuta dal momento della dimissione dall'ospedale fino a 1 anno.
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trombosi dello stent
Lasso di tempo: 1 anno
Tutti i casi di trombosi dello stent definita/probabile/possibile saranno documentati dal momento dell'impianto dello stent durante il ricovero indice fino a 1 anno.
1 anno
Fattori di rischio basali e risultati dopo 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
Diversi fattori al basale saranno valutati come potenziali contributori all'esito avverso dopo un anno, tra cui: età, sesso, compromissione renale, insufficienza cardiaca, punteggio di rischio di sanguinamento CRUSADE, punteggio di rischio GRACE, diabete, fattori di rischio multipli, indice di massa corporea e fumo.
1 anno
Aderenza alle linee guida nei pazienti sottoposti a PCI
Lasso di tempo: 1 anno
Verranno valutati l'utilizzo di farmaci (statine, antiaggreganti piastrinici, ACI inibitori/ARB, bloccanti B, ecc.) e procedure diagnostiche e interventistiche e il raggiungimento dei parametri target (colesterolo LDL e HbA1c) secondo le linee guida pubblicate.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Collaboratori

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

26 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JoPCR1-12-12-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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