Het eerste Jordaanse PCI-register: gebeurtenissen na 1 jaar (JoPCR1)
7 januari 2017 bijgewerkt door: Jordan Collaborating Cardiology Group
Het eerste Jordaanse register voor percutane coronaire interventie (PCI).
De onderzoekers zullen kijken naar het resultaat op korte (in het ziekenhuis) en op lange termijn (1 jaar) bij opeenvolgende patiënten die een stentimplantatie en angioplastiek ondergaan in Jordanië.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Vrijwillige registratie van opeenvolgende patiënten die percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan.
- Patiënten worden behandeld volgens het oordeel van de behandelend cardioloog. Geen randomisatie van medicatie of stent.
- Basisgegevens over opname zullen worden verzameld (cardiovasculaire risicofactoren, bloedlipiden, enz.).
- Details en complicaties van de PCI-procedure worden gedocumenteerd tijdens de indexopname.
- Uitkomstgebeurtenissen (overlijden, MI, revascularisatie, stenttrombose) zullen na 1, 6 en 12 maanden worden geëvalueerd door kliniekbezoeken of telefoontjes.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11954
- Istishari Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten met acuut coronair syndroom en stabiel coronair syndroom die een PCI ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende PCI-patiënten
- Arabische nationaliteit
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PCI-patiënten
Patiënten die PCI ondergaan voor electief of ACS zullen worden ingeschreven.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Alle sterfgevallen door cardiovasculaire oorzaken worden op 1 jaar geteld.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname voor dringende coronaire revascularisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Alle gebeurtenissen van ziekenhuisopname voor herhaalde coronaire interventie voor acuut coronair syndroom vanaf het moment van ontslag uit het ziekenhuis tot 1 jaar zullen worden gedocumenteerd.
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stent trombose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Alle gevallen van definitieve/waarschijnlijke/mogelijke stenttrombose worden gedocumenteerd vanaf het moment van stentimplantatie tijdens de indexopname tot 1 jaar.
|
1 jaar
|
|
Baseline risicofactoren en uitkomst na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verschillende factoren bij baseline zullen worden beoordeeld als mogelijke bijdragers aan een ongunstig resultaat na een jaar, waaronder: leeftijd, geslacht, nierfunctiestoornis, hartfalen, CRUSADE-risicoscore voor bloedingen, GRACE-risicoscore, diabetes, meerdere risicofactoren, BMI en roken.
|
1 jaar
|
|
Naleving van richtlijnen bij patiënten die een PCI ondergaan
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het gebruik van medicijnen (statines, plaatjesaggregatieremmers, ACI-remmers/ARB's, B-blokkers, enz.), en diagnostische en interventionele procedures, en het bereiken van doelparameters (LDL-cholesterol en HbA1c) volgens de gepubliceerde richtlijnen zullen worden geëvalueerd.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JoPCR1-12-12-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .