化学療法を受けているリンパ腫患者の骨密度（BMD）の変化 (LYMPHOS)
2016年12月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
化学療法を受けているリンパ腫患者の骨ミネラル密度（BMD）の進化：12か月にわたる前向き縦断研究。
この研究の目的は、リンパ腫患者の治療管理中の 12 か月での骨ミネラル密度 (BMD) の変化を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80054
- Gandhi DAMAJ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～80歳のリンパ腫患者、
- -ホジキンリンパ腫（HL）または非ホジキンリンパ腫（NHL）の組織学的診断 濾胞性または攻撃的（大細胞またはその他）、
- 化学療法をまだ開始していない、または開始してから 1 か月未満の患者
- -患者はインフォームドコンセントに署名しています。
除外基準:
- リンパ腫の初期診断時の病理学的骨折、
- 神経硬膜外圧迫、
- -骨粗鬆症の治療を受けている患者（ビスフォスフォネート、エストロゲン受容体の選択的モジュレーター、カルシトニンおよび副甲状腺ホルモンテリパラチドを含む）。
- 骨粗鬆症治療の確立を必要とする初期評価中の骨粗鬆症または骨減少症骨折の発見、
- 研究対象の腰椎または股関節への放射線療法、
- 研究された腰椎または股関節の骨リンパ腫の位置、
- 骨代謝に影響を与える障害の病歴 (アンドロゲンを伴う前立腺がん、胃がん、副甲状腺機能亢進症、甲状腺機能亢進症、制御不能 ...)
- 本人の同意が得られない者、
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 被保護者（後見人）
- 社会保障制度に加入していない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リンパ腫
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨密度（BMD）の測定。
時間枠：12 か月の骨密度のベースラインからの変化。
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患者は骨密度測定のレビューを受けます。
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12 か月の骨密度のベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gandhi DAMAJ, Doctor、CHU d'Amiens France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月2日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。