Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evolusjon av beinmineraltetthet (BMD) hos pasienter med lymfom som gjennomgår kjemoterapi (LYMPHOS)

2. desember 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evolusjon av beinmineraltetthet (BMD) hos pasienter med lymfom som gjennomgår kjemoterapi: Prospektiv longitudinell studie over 12 måneder.

Hensikten med denne studien er å vurdere endringer i benmineraltetthet (BMD) etter 12 måneder under terapeutisk behandling av pasienter med lymfom.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Gandhi DAMAJ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 18 til 80 år med lymfom,
  • Histologisk diagnose av Hodgkins lymfom (HL) eller non-Hodgkin lymfom (NHL) av follikulær eller aggressiv (storcellet eller annet),
  • Pasienter som ennå ikke har startet sin cellegiftbehandling eller som har startet i mindre enn en måned
  • Pasienten har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske brudd på tidspunktet for første diagnose av lymfom,
  • kompresjon av nevrologisk epidural,
  • Pasienter som får behandling for osteoporose (inkludert bisfosfonater, selektive modulatorer av østrogenreseptorer, kalsitonin og paratyreoideahormon Teriparatide).
  • Oppdagelse av osteoporose eller osteopenifraktur under den første evalueringen som krever etablering av en osteoporosebehandling,
  • Strålebehandling til korsryggen eller hoften undersøkt,
  • Plassering av beinlymfom i korsryggen eller hoften studert,
  • Historie om forstyrrelser som påvirker beinmetabolismen (prostatakreft med androgen, magekreft, hyperparatyreose, hypertyreose, ukontrollert ...)
  • En person som ikke er i stand til å gi samtykke personlig,
  • Gravide eller ammende kvinner,
  • Beskyttet person (under vergemål)
  • Pasient som ikke er tilknyttet et trygdesystem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lymfom
Stråling: Bendensitometri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av beinmineraltetthet (BMD).
Tidsramme: Endring fra baseline for beinmineraltetthet ved 12 måneder.
Pasientene vil få en gjennomgang av bentettometri.
Endring fra baseline for beinmineraltetthet ved 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gandhi DAMAJ, Doctor, CHU d'Amiens France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI11-DR-DAMAJ

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere