Ewolucja gęstości mineralnej kości (BMD) u pacjentów z chłoniakiem poddawanych chemioterapii (LYMPHOS)
2 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ewolucja gęstości mineralnej kości (BMD) u pacjentów z chłoniakiem poddawanych chemioterapii: prospektywne badanie podłużne w ciągu 12 miesięcy.
Celem pracy jest ocena zmian gęstości mineralnej kości (BMD) po 12 miesiącach leczenia chorych na chłoniaka.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- Gandhi DAMAJ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 80 lat z chłoniakiem,
- Rozpoznanie histologiczne chłoniaka Hodgkina (HL) lub chłoniaka nieziarniczego (NHL) grudkowego lub agresywnego (wielkokomórkowego lub innego),
- Pacjenci, którzy jeszcze nie rozpoczęli chemioterapii lub rozpoczęli ją krócej niż miesiąc
- Pacjent podpisał świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- patologiczne złamania w momencie wstępnego rozpoznania chłoniaka,
- Ucisk znieczulenia zewnątrzoponowego neurologicznego,
- Pacjenci otrzymujący leczenie osteoporozy (w tym bisfosfoniany, selektywne modulatory receptora estrogenowego, kalcytonina i parathormon Teryparatyd).
- Wykrycie osteoporozy lub złamania osteopenii podczas wstępnej oceny wymagającej ustalenia leczenia osteoporozy,
- Radioterapia badanego odcinka lędźwiowego kręgosłupa lub biodra,
- Lokalizacja chłoniaka kostnego w badanym odcinku lędźwiowym kręgosłupa lub biodra,
- Historia zaburzeń wpływających na metabolizm kostny (rak prostaty z androgenem, rak żołądka, nadczynność przytarczyc, nadczynność tarczycy, niekontrolowana...)
- Osoba niezdolna do wyrażenia zgody osobiście,
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
- Osoba podlegająca ochronie (pod kuratelą)
- Pacjent niezwiązany z systemem ubezpieczeń społecznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: chłoniak
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar gęstości mineralnej kości (BMD).
Ramy czasowe: Zmiana gęstości mineralnej kości w stosunku do linii podstawowej po 12 miesiącach.
|
Pacjenci będą mieli przegląd densytometrii kości.
|
Zmiana gęstości mineralnej kości w stosunku do linii podstawowej po 12 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gandhi DAMAJ, Doctor, CHU d'Amiens France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI11-DR-DAMAJ
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .