Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van botmineraaldichtheid (BMD) bij patiënten met lymfoom die chemotherapie ondergaan (LYMPHOS)

2 december 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evolutie van botmineraaldichtheid (BMD) bij patiënten met lymfoom die chemotherapie ondergaan: prospectief longitudinaal onderzoek gedurende 12 maanden.

Het doel van deze studie is om veranderingen in botmineraaldichtheid (BMD) na 12 maanden te beoordelen tijdens de therapeutische behandeling van patiënten met lymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • Gandhi DAMAJ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 18 tot 80 jaar met lymfoom,
  • Histologische diagnose van Hodgkin-lymfoom (HL) of non-Hodgkin-lymfoom (NHL) van folliculair of agressief (grootcellig of ander),
  • Patiënten die nog niet zijn begonnen met hun chemotherapie of die minder dan een maand zijn begonnen
  • Patiënt heeft geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologische fracturen op het moment van de eerste diagnose van lymfoom,
  • Compressie van neurologische ruggenprik,
  • Patiënten die worden behandeld voor osteoporose (waaronder bisfosfonaten, selectieve modulatoren van de oestrogeenreceptor, calcitonine en parathyroïdhormoon Teriparatide).
  • Ontdekking van osteoporose of osteopeniefractuur tijdens de eerste evaluatie die de instelling van een osteoporosebehandeling vereist,
  • Bestraling van de lumbale wervelkolom of heup onderzocht,
  • Locatie van botlymfoom in de lumbale wervelkolom of heup onderzocht,
  • Geschiedenis van aandoeningen die het botmetabolisme beïnvloeden (prostaatkanker met androgeen, maagkanker, hyperparathyreoïdie, hyperthyreoïdie, ongecontroleerde ...)
  • Een persoon die niet in staat is persoonlijk toestemming te geven,
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
  • Beschermde Persoon (onder curatele)
  • Patiënt niet aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lymfoom
Straling: Botdensitometrie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van botmineraaldichtheid (BMD).
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline van botmineraaldichtheid na 12 maanden.
Patiënten zullen een beoordeling van botdensitometrie hebben.
Verandering vanaf baseline van botmineraaldichtheid na 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gandhi DAMAJ, Doctor, CHU d'Amiens France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI11-DR-DAMAJ

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren