Entwicklung der Knochenmineraldichte (BMD) bei Patienten mit Lymphomen, die sich einer Chemotherapie unterziehen (LYMPHOS)
2. Dezember 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Entwicklung der Knochenmineraldichte (BMD) bei Patienten mit Lymphomen, die sich einer Chemotherapie unterziehen: Prospektive Längsschnittstudie über 12 Monate.
Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der Veränderungen der Knochenmineraldichte (BMD) nach 12 Monaten während der therapeutischen Behandlung von Patienten mit Lymphom.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Picardie
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Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- Gandhi DAMAJ
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren mit Lymphom,
- Histologische Diagnose von Hodgkin-Lymphom (HL) oder Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) follikulär oder aggressiv (großzellig oder andere),
- Patienten, die ihre Chemotherapie noch nicht oder vor weniger als einem Monat begonnen haben
- Der Patient hat eine Einverständniserklärung unterschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Pathologische Frakturen zum Zeitpunkt der Erstdiagnose eines Lymphoms,
- Kompression der neurologischen Epiduralanästhesie,
- Patienten, die eine Osteoporosebehandlung erhalten (einschließlich Bisphosphonate, selektive Modulatoren des Östrogenrezeptors, Calcitonin und Parathormon Teriparatid).
- Entdeckung einer Osteoporose- oder Osteopenie-Fraktur während der Erstuntersuchung, die die Einrichtung einer Osteoporose-Behandlung erfordert,
- Bestrahlung der Lendenwirbelsäule oder Hüfte untersucht,
- Lage des Knochenlymphoms in der Lendenwirbelsäule oder Hüfte untersucht,
- Vorgeschichte von Störungen, die den Knochenstoffwechsel betreffen (Prostatakrebs mit Androgen, Magenkrebs, Hyperparathyreoidismus, Hyperthyreose, unkontrolliert ...)
- Eine Person, die nicht in der Lage ist, ihre persönliche Einwilligung zu geben,
- Schwangere oder stillende Frauen,
- Geschützte Person (unter Vormundschaft)
- Patient ist keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lymphom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Knochenmineraldichte (BMD).
Zeitfenster: Veränderung der Knochenmineraldichte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten.
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Die Patienten erhalten eine Überprüfung der Knochendichtemessung.
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Veränderung der Knochenmineraldichte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gandhi DAMAJ, Doctor, CHU d'Amiens France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Knochenerkrankungen
- Knochenerkrankungen, Stoffwechsel
- Lymphom
- Osteoporose
Andere Studien-ID-Nummern
- PI11-DR-DAMAJ
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