Evoluzione della densità minerale ossea (BMD) nei pazienti con linfoma sottoposti a chemioterapia (LYMPHOS)
2 dicembre 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Evoluzione della densità minerale ossea (BMD) in pazienti con linfoma sottoposti a chemioterapia: studio prospettico longitudinale di oltre 12 mesi.
Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti della densità minerale ossea (BMD) a 12 mesi durante la gestione terapeutica dei pazienti con linfoma.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Gandhi DAMAJ
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 18 e 80 anni con linfoma,
- Diagnosi istologica di linfoma di Hodgkin (HL) o linfoma non Hodgkin (NHL) di tipo follicolare o aggressivo (a grandi cellule o altro),
- Pazienti che non hanno ancora iniziato la chemioterapia o che l'hanno iniziata da meno di un mese
- Il paziente ha firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Fratture patologiche al momento della diagnosi iniziale di linfoma,
- Compressione dell'epidurale neurologico,
- Pazienti in trattamento per l'osteoporosi (inclusi bifosfonati, modulatori selettivi del recettore degli estrogeni, calcitonina e ormone paratiroideo Teriparatide).
- Scoperta di osteoporosi o frattura da osteopenia durante la valutazione iniziale che richiede l'istituzione di un trattamento per l'osteoporosi,
- Radioterapia alla colonna lombare o all'anca studiata,
- Localizzazione del linfoma osseo nella colonna lombare o nell'anca studiata,
- Storia di disturbi che interessano il metabolismo osseo (cancro alla prostata con androgeni, cancro allo stomaco, iperparatiroidismo, ipertiroidismo, non controllato ...)
- Una persona incapace di dare il consenso personalmente,
- Donne incinte o che allattano,
- Persona protetta (sotto tutela)
- Paziente non affiliato ad un sistema previdenziale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: linfoma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della densità minerale ossea (BMD).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della densità minerale ossea a 12 mesi.
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I pazienti avranno una revisione della densitometria ossea.
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Variazione rispetto al basale della densità minerale ossea a 12 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gandhi DAMAJ, Doctor, CHU d'Amiens France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI11-DR-DAMAJ
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