Luun mineraalitiheyden (BMD) kehitys kemoterapiaa saavilla lymfoomapotilailla (LYMPHOS)
perjantai 2. joulukuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Luun mineraalitiheyden (BMD) kehitys kemoterapiaa saavilla lymfoomapotilailla: Prospektiivinen pitkittäinen tutkimus yli 12 kuukauden ajan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida luun mineraalitiheyden (BMD) muutoksia 12 kuukauden kohdalla lymfoomapotilaiden terapeuttisen hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Gandhi DAMAJ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat lymfoomapotilaat,
- Follikulaarisen tai aggressiivisen (suurisoluisen tai muun) Hodgkinin lymfooman (HL) tai non-Hodgkin-lymfooman (NHL) histologinen diagnoosi
- Potilaat, jotka eivät ole vielä aloittaneet kemoterapiaa tai jotka ovat aloittaneet alle kuukauden
- Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Patologiset murtumat lymfooman alkuperäisen diagnoosin aikana,
- Neurologisen epiduraalin puristus,
- Potilaat, jotka saavat osteoporoosin hoitoa (mukaan lukien bisfosfonaatit, estrogeenireseptorin selektiiviset modulaattorit, kalsitoniini ja lisäkilpirauhashormoni Teriparatidi).
- Osteoporoosin tai osteopeniamurtuman havaitseminen alustavan arvioinnin aikana, joka edellyttää osteoporoosihoidon aloittamista,
- Tutkittu lannerangan tai lonkan sädehoitoa,
- Tutkittu luulymfooman sijainti lannerangassa tai lonkassa,
- Luun aineenvaihduntaan vaikuttavia häiriöitä (eturauhassyöpä androgeenien kanssa, mahasyöpä, lisäkilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta, hallitsematon...)
- Henkilö, joka ei pysty antamaan suostumustaan henkilökohtaisesti,
- Raskaana olevat tai imettävät naiset,
- Suojeltu henkilö (huollon alainen)
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lymfooma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheyden (BMD) mittaus.
Aikaikkuna: Luun mineraalitiheyden muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla.
|
Potilaat tarkastelevat luutiheysmittausta.
|
Luun mineraalitiheyden muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gandhi DAMAJ, Doctor, CHU d'Amiens France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI11-DR-DAMAJ
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .