Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эволюция минеральной плотности костной ткани (МПКТ) у пациентов с лимфомой, подвергающихся химиотерапии (LYMPHOS)

2 декабря 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Эволюция минеральной плотности костей (МПКТ) у пациентов с лимфомой, подвергающихся химиотерапии: проспективное лонгитюдное исследование в течение 12 месяцев.

Целью данного исследования является оценка изменений минеральной плотности костной ткани (МПКТ) через 12 месяцев при терапевтическом лечении пациентов с лимфомой.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • Gandhi DAMAJ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте от 18 до 80 лет с лимфомой,
  • Гистологический диагноз лимфомы Ходжкина (ХЛ) или неходжкинской лимфомы (НХЛ) фолликулярной или агрессивной (крупноклеточной или другой),
  • Пациенты, которые еще не начали химиотерапию или начали менее месяца
  • Пациент подписал информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Патологические переломы во время первоначальной диагностики лимфомы,
  • Компрессия неврологическая эпидуральная,
  • Пациенты, получающие лечение остеопороза (включая бисфосфонаты, селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов, кальцитонин и паратгормон терипаратид).
  • Обнаружение остеопороза или остеопении перелома во время первоначальной оценки, требующей назначения лечения остеопороза,
  • Лучевая терапия поясничного отдела позвоночника или бедра изучена,
  • Изучается локализация костной лимфомы в поясничном отделе позвоночника или бедре,
  • История нарушений, влияющих на метаболизм костей (рак предстательной железы с андрогенами, рак желудка, гиперпаратиреоз, гипертиреоз, неконтролируемый ...)
  • Лицо, неспособное лично дать согласие,
  • Беременные или кормящие женщины,
  • Охраняемое лицо (под опекой)
  • Пациент, не связанный с системой социального обеспечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лимфома
Радиация: Костная денситометрия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение минеральной плотности костей (МПКТ).
Временное ограничение: Изменение минеральной плотности кости по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев.
Пациенты будут иметь обзор костной денситометрии.
Изменение минеральной плотности кости по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Следователи

  • Главный следователь: Gandhi DAMAJ, Doctor, CHU d'Amiens France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI11-DR-DAMAJ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться