Evolução da Densidade Mineral Óssea (DMO) em Pacientes com Linfoma Submetidos à Quimioterapia (LYMPHOS)
2 de dezembro de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Evolução da Densidade Mineral Óssea (DMO) em Pacientes com Linfoma Submetidos a Quimioterapia: Estudo Prospectivo Longitudinal de 12 Meses.
O objetivo deste estudo é avaliar as alterações da densidade mineral óssea (DMO) em 12 meses durante o manejo terapêutico de pacientes com linfoma.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- Gandhi DAMAJ
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 18 a 80 anos com linfoma,
- Diagnóstico histológico de linfoma de Hodgkin (LH) ou linfoma não Hodgkin (LNH) de caráter folicular ou agressivo (células grandes ou outro),
- Pacientes que ainda não iniciaram a quimioterapia ou que iniciaram há menos de um mês
- O paciente assinou o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Fraturas patológicas no momento do diagnóstico inicial de linfoma,
- Compressão de epidural neurológica,
- Pacientes recebendo tratamento para osteoporose (incluindo bisfosfonatos, moduladores seletivos do receptor de estrogênio, calcitonina e hormônio da paratireoide Teriparatida).
- Descoberta de fratura de osteoporose ou osteopenia durante a avaliação inicial exigindo o estabelecimento de um tratamento para osteoporose,
- Radioterapia para a coluna lombar ou quadril estudado,
- Localização do linfoma ósseo na coluna lombar ou quadril estudado,
- Histórico de distúrbios que afetam o metabolismo ósseo (câncer de próstata com androgênio, câncer de estômago, hiperparatireoidismo, hipertireoidismo, descontrolado ...)
- Uma pessoa incapaz de dar consentimento pessoalmente,
- Mulheres grávidas ou lactantes,
- Pessoa protegida (sob tutela)
- Paciente não filiado a um sistema de segurança social.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: linfoma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da densidade mineral óssea (DMO).
Prazo: Mudança da linha de base da densidade mineral óssea em 12 meses.
|
Os pacientes terão uma revisão da densitometria óssea.
|
Mudança da linha de base da densidade mineral óssea em 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gandhi DAMAJ, Doctor, CHU d'Amiens France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI11-DR-DAMAJ
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Densitometria óssea.
-
Rigshospitalet, DenmarkAinda não está recrutandoCâncer de mama em estágio inicial
-
Rigshospitalet, DenmarkAinda não está recrutandoCâncer de Mama Feminino
-
Institut Straumann AGAtivo, não recrutando
-
Institut Straumann AGConcluídoPerda óssea alveolar | Maxilar, Edêntulo, ParcialmenteSuécia
-
Institut Straumann AGConcluídoMaxilar, Edêntulo, ParcialmenteEspanha, Alemanha, Estados Unidos, Austrália, Itália, Suécia, Suíça
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Desconhecido
-
Institut Straumann AGConcluído
-
Paragon 28Rescindido
-
Smith & Nephew, Inc.RescindidoDefeito da Cartilagem ArticularBélgica, Dinamarca, Alemanha, Irlanda, Holanda, Noruega, Suécia, Reino Unido
-
University Hospital, GenevaAinda não está recrutandoMaxila Parcialmente Edêntula | Mandíbula Parcialmente Desdentada