- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01841814
Udvikling af knoglemineraltæthed (BMD) hos patienter med lymfom, der gennemgår kemoterapi (LYMPHOS)
2. december 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Udvikling af knoglemineraltæthed (BMD) hos patienter med lymfom, der gennemgår kemoterapi: Prospektivt longitudinelt studie over 12 måneder.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ændringer i knoglemineraltæthed (BMD) efter 12 måneder under den terapeutiske behandling af patienter med lymfom.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- Gandhi DAMAJ
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner i alderen 18 til 80 år med lymfom,
- Histologisk diagnose af Hodgkins lymfom (HL) eller non-Hodgkin lymfom (NHL) af follikulært eller aggressivt (storcellet eller andet),
- Patienter, der endnu ikke er startet på deres kemoterapi, eller som er startet i mindre end en måned
- Patienten har underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske frakturer på tidspunktet for den første diagnose af lymfom,
- Kompression af neurologisk epidural,
- Patienter, der modtager behandling for osteoporose (inklusive bisfosfonater, selektive modulatorer af østrogenreceptorer, calcitonin og parathyroidhormon Teriparatide).
- Opdagelse af osteoporose eller osteopenifraktur under den indledende evaluering, der kræver etablering af en osteoporosebehandling,
- Strålebehandling til lændehvirvelsøjlen eller hoften undersøgt,
- Placering af knoglelymfom i lændehvirvelsøjlen eller hoften undersøgt,
- Anamnese med lidelser, der påvirker knoglemetabolismen (prostatacancer med androgen, mavekræft, hyperparathyroidisme, hyperthyroidisme, ukontrolleret ...)
- En person, der ikke er i stand til at give samtykke personligt,
- Gravide eller ammende kvinder,
- Beskyttet person (under værgemål)
- Patient, der ikke er tilknyttet et socialt sikringssystem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: lymfom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af knoglemineraltæthed (BMD).
Tidsramme: Ændring fra baseline for knoglemineraltæthed efter 12 måneder.
|
Patienterne vil have en gennemgang af knogledensitometri.
|
Ændring fra baseline for knoglemineraltæthed efter 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gandhi DAMAJ, Doctor, CHU d'Amiens France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2013
Først opslået (Skøn)
29. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI11-DR-DAMAJ
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knogle densitometri.
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSkallefiksering efter kraniotomi til neurokirurgiske indgrebFrankrig
-
Syarif Hidayatullah State Islamic University JakartaAfsluttetSlidgigt, knæ | ÆldretIndonesien
-
Carl Zeiss Meditec AGIkke rekrutterer endnuGrå stær | Hornhindeastigmatisme | Hornhindefejl | Hornhindedeformitet | Linseopaciteter | Kunstigt linseimplantat
-
MinaPharm PharmaceuticalsUkendt