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Evolución de la densidad mineral ósea (DMO) en pacientes con linfoma en quimioterapia (LYMPHOS)

2 de diciembre de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evolución de la densidad mineral ósea (DMO) en pacientes con linfoma en quimioterapia: estudio prospectivo longitudinal de 12 meses.

El propósito de este estudio es evaluar los cambios de la densidad mineral ósea (DMO) a los 12 meses durante el manejo terapéutico de pacientes con linfoma.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • Gandhi DAMAJ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de 18 a 80 años con linfoma,
  • Diagnóstico histológico de linfoma de Hodgkin (LH) o linfoma no Hodgkin (LNH) de tipo folicular o agresivo (de células grandes u otro),
  • Pacientes que aún no han iniciado su quimioterapia o que la han iniciado hace menos de un mes
  • El paciente ha firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Fracturas patológicas en el momento del diagnóstico inicial de linfoma,
  • Compresión de epidural neurológico,
  • Pacientes que reciben tratamiento para la osteoporosis (incluidos bisfosfonatos, moduladores selectivos del receptor de estrógeno, calcitonina y hormona paratiroidea Teriparatida).
  • Descubrimiento de osteoporosis o fractura por osteopenia durante la evaluación inicial que requiere el establecimiento de un tratamiento para la osteoporosis,
  • Radioterapia a la columna lumbar o cadera estudiada,
  • Localización del linfoma óseo en columna lumbar o cadera estudiada,
  • Antecedentes de trastornos que afectan al metabolismo óseo (cáncer de próstata con andrógenos, cáncer de estómago, hiperparatiroidismo, hipertiroidismo no controlado...)
  • Una persona incapaz de dar su consentimiento personalmente,
  • Mujeres embarazadas o lactantes,
  • Persona Protegida (bajo tutela)
  • Paciente no afiliado a un sistema de seguridad social.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: linfoma
Radiación: Densitometría ósea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la densidad mineral ósea (DMO).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la densidad mineral ósea a los 12 meses.
Los pacientes tendrán una revisión de la densitometría ósea.
Cambio desde el inicio de la densidad mineral ósea a los 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Investigador principal: Gandhi DAMAJ, Doctor, CHU d'Amiens France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI11-DR-DAMAJ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Densitometría ósea.

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