Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj kostní minerální hustoty (BMD) u pacientů s lymfomem podstupujících chemoterapii (LYMPHOS)

2. prosince 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vývoj kostní minerální hustoty (BMD) u pacientů s lymfomem podstupujících chemoterapii: Prospektivní longitudinální studie po dobu 12 měsíců.

Účelem této studie je posoudit změny kostní minerální denzity (BMD) po 12 měsících během terapeutického řízení pacientů s lymfomem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • Gandhi DAMAJ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby ve věku 18 až 80 let s lymfomem,
  • histologická diagnóza Hodgkinova lymfomu (HL) nebo non-Hodgkinského lymfomu (NHL) folikulárního nebo agresivního (velkobuněčného nebo jiného),
  • Pacienti, kteří ještě nezačali s chemoterapií nebo kteří s ní začali méně než měsíc
  • Pacient podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • patologické zlomeniny v době počáteční diagnózy lymfomu,
  • Komprese neurologického epidurálu,
  • Pacienti léčení osteoporózou (včetně bisfosfonátů, selektivních modulátorů estrogenového receptoru, kalcitoninu a parathormonu Teriparatide).
  • objevení osteoporózy nebo zlomeniny osteopenie během počátečního vyšetření vyžadujícího zavedení léčby osteoporózy,
  • Studovaná radioterapie bederní páteře nebo kyčle,
  • Studovaná lokalizace kostního lymfomu v bederní páteři nebo kyčli,
  • Anamnéza poruch ovlivňujících metabolismus kostí (rakovina prostaty s androgenem, rakovina žaludku, hyperparatyreóza, hypertyreóza, nekontrolované ...)
  • Osoba neschopná dát souhlas osobně,
  • Těhotné nebo kojící ženy,
  • Chráněná osoba (pod opatrovnictvím)
  • Pacient není zapojen do systému sociálního zabezpečení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: lymfom
Záření: Kostní denzitometrie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kostní minerální hustoty (BMD).
Časové okno: Změna hustoty kostních minerálů od výchozí hodnoty po 12 měsících.
Pacienti budou mít revizi kostní denzitometrie.
Změna hustoty kostních minerálů od výchozí hodnoty po 12 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gandhi DAMAJ, Doctor, CHU d'Amiens France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI11-DR-DAMAJ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit