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Évolution de la densité minérale osseuse (DMO) chez les patients atteints de lymphome subissant une chimiothérapie (LYMPHOS)

2 décembre 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Évolution de la densité minérale osseuse (DMO) chez les patients atteints de lymphome subissant une chimiothérapie : étude longitudinale prospective sur 12 mois.

Le but de cette étude est d'évaluer l'évolution de la densité minérale osseuse (DMO) à 12 mois au cours de la prise en charge thérapeutique de patients atteints de lymphome.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054
        • Gandhi DAMAJ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de 18 à 80 ans atteints de lymphome,
  • Diagnostic histologique de lymphome de Hodgkin (LH) ou de lymphome non hodgkinien (LNH) d'origine folliculaire ou agressive (à grandes cellules ou autre),
  • Les patients qui n'ont pas encore commencé leur chimiothérapie ou qui l'ont commencée depuis moins d'un mois
  • Le patient a signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Fractures pathologiques au moment du diagnostic initial de lymphome,
  • Compression de la péridurale neurologique,
  • Patients recevant un traitement contre l'ostéoporose (y compris les bisphosphonates, les modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes, la calcitonine et l'hormone parathyroïdienne Teriparatide).
  • Découverte d'une ostéoporose ou d'une fracture ostéopénique lors du bilan initial nécessitant la mise en place d'un traitement de l'ostéoporose,
  • Radiothérapie du rachis lombaire ou de la hanche étudiée,
  • Localisation du lymphome osseux au niveau du rachis lombaire ou de la hanche étudié,
  • Antécédents de troubles affectant le métabolisme osseux (cancer de la prostate avec androgène, cancer de l'estomac, hyperparathyroïdie, hyperthyroïdie, non contrôlée...)
  • Une personne incapable de donner personnellement son consentement,
  • Femmes enceintes ou allaitantes,
  • Personne protégée (sous tutelle)
  • Patient non affilié à un système de sécurité sociale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: lymphome
Radiation: La densitométrie osseuse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la densité minérale osseuse (DMO).
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de la densité minérale osseuse à 12 mois.
Les patients auront un examen de densitométrie osseuse.
Changement par rapport à la valeur initiale de la densité minérale osseuse à 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gandhi DAMAJ, Doctor, CHU d'Amiens France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2013

Première publication (Estimation)

29 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI11-DR-DAMAJ

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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