화학 요법을 받는 림프종 환자의 골밀도(BMD) 변화 (LYMPHOS)
2016년 12월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
화학 요법을 받는 림프종 환자의 골밀도(BMD) 변화: 12개월에 걸친 전향적 종단 연구.
본 연구의 목적은 림프종 환자의 치료적 관리 중 12개월째 골밀도(BMD)의 변화를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Picardie
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Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- Gandhi DAMAJ
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 림프종 환자,
- 여포성 또는 공격성(대세포 또는 기타)의 호지킨 림프종(HL) 또는 비호지킨 림프종(NHL)의 조직학적 진단,
- 화학요법을 아직 시작하지 않았거나 시작한 지 1개월 미만인 환자
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 림프종 초기 진단 당시의 병적 골절,
- 신경 경막 외 압박,
- 골다공증 치료를 받고 있는 환자(비스포스포네이트, 에스트로겐 수용체의 선택적 조절제, 칼시토닌 및 부갑상선 호르몬인 테리파라타이드 포함).
- 골다공증 치료제의 확립이 필요한 초기 평가에서 골다공증 또는 골감소증 골절 발견,
- 요추 또는 고관절에 대한 방사선 요법이 연구되었으며,
- 요추 또는 고관절에서 골림프종의 위치를 연구하고,
- 뼈 대사에 영향을 미치는 장애의 병력(안드로겐이 있는 전립선암, 위암, 부갑상선기능항진증, 갑상선기능항진증, 조절되지 않는 ...)
- 개인적으로 동의할 능력이 없는 자,
- 임산부나 수유중인 여성,
- 피보호자(후견인)
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 림프종
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도(BMD) 측정.
기간: 12개월에 골밀도의 기준선에서 변화.
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환자는 골밀도 측정을 검토하게 됩니다.
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12개월에 골밀도의 기준선에서 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gandhi DAMAJ, Doctor, CHU d'Amiens France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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