小児の深部麻酔中のラリンジアルマスク気道除去
深部麻酔中のラリンジアルマスクの除去は、子供の術後の喉の痛みを軽減しますか?
調査の概要
詳細な説明
年齢が 6 歳から 12 歳で、ASA の身体状態が I-II で待機的手術が予定されている患者がこの研究に登録され、コンピュータを使用して 2 つのグループ (グループ A = 覚醒グループおよびグループ D = 深麻酔グループ) にランダムに割り当てられます。生成されたランダム化テーブル。 次の問題を抱えている患者：アクティブな気道疾患、誤嚥のリスク、腹腔内または気道手術は除外されます。
手術当日、人口統計データは看護師麻酔医によって記録されます。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、術前の喉の痛みを評価するためのツールとして使用されます。
手術室で、標準的なモニタリングの後、タイトな麻酔フェイス マスクを介して 100% 酸素で 5 分間予備酸素化します。 プロポフォール (3-5 mg/kg) とフェンタニル (1-3 ug/kg) が誘導に使用されます。 患者が無呼吸で睫毛反射を失った後、完全に収縮して滑らかな「スプーン形状」を形成し、水ベースのゼリーで潤滑された適切なサイズのクラシック LMA を、標準の LMA 挿入技術で適用します。 LMA が正しい位置に配置されると、LMA のカフに空気が注入され、カフ圧が 40 ～ 60 cmH2O に維持されます。 空気、O2、およびセボフルラン ≥ 1 の最小肺胞濃度 (MAC) を使用して、患者の麻酔を維持します。 LMA 挿入の実行者と挿入試行回数が記録されます。
手術の最後に、LMA は、グループ割り当て、グループ D およびグループ A に続く技術で除去されます。その後、患者は麻酔後ケアユニット (PACU) に移されます。
PACU では、患者が完全に目覚めた後、視覚的アナログ スケール (VAS) (0-10) を使用して、盲目の調査員が患者に術後の喉の痛みを評価するように依頼します。 嚥下障害スコアを使用した嚥下障害（嚥下時の不快感）（0 = 通常の食事ができる / 嚥下障害なし、1 = ある程度の固形物を飲み込むことができる、2 = 半固形物のみを飲み込むことができる、3 = 液体のみを飲み込むことができる、4 =何も飲み込めない/完全な嚥下障害)、発声障害 (嗄声など話すときの不快感) 発声障害スコアを使用 (0 = 嗄声なし、1 = 軽度/インタビュー時に嗄声なし、2 = 中等度/のみ感じられる)患者またはその両親による、3 = 重度/面接時に認識可能) 有害事象は、PACU で 1 時間後に評価されます。 その後、評価はそれぞれ 24 時間と 72 時間に電話インタビューによって繰り返されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Songkhla
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Hat Yai、Songkhla、タイ、90110
- 募集
- Prince of Songkla University
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コンタクト：
- Ngamjit Pattaravit, MD.
- 電話番号：66897001350
- メール：ngamjitp@yahoo.com
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主任研究者：
- Ngamjit Pattaravit, MD.
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副調査官：
- Kamonwan Limpadapan, MD.
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副調査官：
- Thavat Chanchayanon, MD.
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副調査官：
- Wirat Wasinwong, MD.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 6-12 歳
- ASA 物理ステータス I-II
- 待機手術
除外基準:
- 活動性気道疾患
- 誤嚥のリスク
- 腹腔内または気道手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：深い麻酔状態
LMA の除去
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プラセボコンパレーター：起きている
LMA の除去
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後咽頭炎の発生率
時間枠：術後72時間まで
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) (0-10) を使用して、術後の喉の痛みを評価します。
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術後72時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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嚥下障害
時間枠：術後72時間まで
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Visual Analog Scale (VAS) (0-10) を使用した嚥下障害 (嚥下時の不快感) 嚥下障害スコア 0 = 通常の食事が可能 / 嚥下障害なし
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術後72時間まで
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発声障害
時間枠：術後72時間まで
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発声障害（嗄声など話すときの不快感）数値評価尺度（VAS）（0-10）を使用した発声障害スコア 0=嗄声なし
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術後72時間まで
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有害事象：歯または粘膜の外傷
時間枠：術後72時間まで
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はい・いいえ
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術後72時間まで
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喉頭痙攣
時間枠：術中および PACU 期間
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はい・いいえ
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術中および PACU 期間
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気管支痙攣
時間枠：術中および PACU 期間
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はい・いいえ
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術中および PACU 期間
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脱飽和
時間枠：術中および PACU 期間
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酸素飽和度95%未満
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術中および PACU 期間
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吐き気と嘔吐
時間枠：術後72時間まで
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数値評価尺度 (VAS) (0-10) を測定ツールとして使用する
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術後72時間まで
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咳
時間枠：術後72時間まで
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軽度: < 1 日 10 回 中等度 1 日 10 ～ 20 回 重度 > 1 日 20 回
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術後72時間まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。