어린이의 깊은 마취 중 후두 마스크 기도 제거
깊은 마취 중 후두 마스크 기도 제거가 어린이의 수술 후 인후염을 감소시키나요?
연구 개요
상세 설명
ASA 신체 상태 I-II이고 선택 수술이 예정된 6-12세 사이의 환자를 이 연구에 등록하고 무작위로 두 그룹(그룹 A = 각성 그룹 및 그룹 D = 깊은 마취 그룹)으로 배정합니다. 생성된 무작위 테이블. 다음과 같은 문제가 있는 환자: 활동성 기도 질환, 흡인 위험, 복강 내 또는 기도 수술은 제외됩니다.
수술 당일 마취 간호사가 인구 통계 데이터를 기록합니다. Visual analog scale (VAS)은 수술 전 인후염을 평가하는 도구로 사용됩니다.
수술실에서 표준 모니터링 후 5분 동안 밀착 마취 안면 마스크를 통해 100% 산소로 전산소화합니다. 프로포폴(3-5 mg/kg)과 펜타닐(1-3 ug/kg)이 유도에 사용됩니다. 환자가 무호흡 및 속눈썹 반사 상실 후, 완전히 수축되어 부드러운 "숟가락 모양"을 형성하고 수성 젤리로 윤활되는 적절한 크기의 클래식 LMA를 표준 LMA 삽입 기술로 적용합니다. LMA가 올바른 위치에 있으면 커프 압력을 40-60cmH2O 사이로 유지하기 위해 공기가 LMA의 커프로 팽창됩니다. 공기, O2 및 Sevoflurane ≥ 1 최소 폐포 농도(MAC)를 사용하여 환자를 마취 상태로 유지합니다. LMA 삽입 수행자와 삽입 시도 횟수가 기록됩니다.
수술이 끝나면 LMA를 제거한 후 그룹 배정, D 그룹, A 그룹으로 나눕니다. 그 후 환자는 마취 후 치료실(PACU)로 이송됩니다.
PACU에서 환자가 완전히 깨어난 후 맹인 조사관은 환자에게 Visual analog scale(VAS)(0-10)을 사용하여 수술 후 인후통을 평가하도록 요청합니다. 삼킴곤란 점수를 이용한 삼킴곤란(0=정상식을 먹을 수 있음/삼킴곤란 없음, 1=고체 음식 일부를 삼킬 수 있음, 2=반고체 음식만 삼킬 수 있음, 3=액체만 삼킬 수 있음, 4= 아무것도 삼킬 수 없음 / 총 삼킴곤란), 발성장애 점수를 이용한 발성장애(쉰 목소리와 같이 말할 때 불편함)(0 = 쉰 목소리 없음, 1 = 면담 당시에 경미한/쉰 목소리 없음, 이전에 쉰 목소리 있음, 2 = 중등도/단지 느껴진다) 환자 또는 부모에 의해, 3 = 면담 시간에 심각/인식 가능) 모든 부작용은 PACU에서 1시간에 평가됩니다. 그런 다음 평가는 각각 24시간 및 72시간에 전화 인터뷰로 반복됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Songkhla
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Hat Yai, Songkhla, 태국, 90110
- 모병
- Prince of Songkla University
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연락하다:
- Ngamjit Pattaravit, MD.
- 전화번호: 66897001350
- 이메일: ngamjitp@yahoo.com
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수석 연구원:
- Ngamjit Pattaravit, MD.
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부수사관:
- Kamonwan Limpadapan, MD.
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부수사관:
- Thavat Chanchayanon, MD.
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부수사관:
- Wirat Wasinwong, MD.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6-12세
- ASA 신체 상태 I-II
- 선택적 수술
제외 기준:
- 활동성 기도 질환
- 열망에 대한 위험
- 복강내 또는 기도 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 깊은 마취 상태
LMA 제거
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위약 비교기: 깨어 있는
LMA 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인후염의 발생률
기간: 수술 후 최대 72시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)(0-10)를 사용하여 수술 후 인후염 평가
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수술 후 최대 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삼킴곤란
기간: 수술 후 최대 72시간
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Visual analog scale (VAS)을 이용한 삼킴곤란 (0-10) 삼킴곤란 점수 0 = 정상적인 식사 가능 / 삼킴곤란 없음
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수술 후 최대 72시간
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발성 장애
기간: 수술 후 최대 72시간
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수치 평가 척도(VAS)(0-10)를 사용한 발성 장애(쉰 목소리와 같이 말할 때의 불편함) 발성 장애 점수 0= 쉰 목소리 없음
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수술 후 최대 72시간
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부작용: 치아 또는 점막 외상
기간: 수술 후 최대 72시간
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예 아니오
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수술 후 최대 72시간
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후두 경련
기간: 수술 중 및 PACU 기간
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예 아니오
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수술 중 및 PACU 기간
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기관지경련
기간: 수술 중 및 PACU 기간
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예 아니오
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수술 중 및 PACU 기간
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불포화
기간: 수술 중 및 PACU 기간
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산소 포화도 95% 미만
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수술 중 및 PACU 기간
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메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 최대 72시간
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수치 등급 척도(VAS)(0-10)를 측정 도구로 사용
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수술 후 최대 72시간
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기침
기간: 수술 후 최대 72시간
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경증: 하루 10회 미만 중등도 하루 10-20회 심함 > 하루 20회
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수술 후 최대 72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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