Remoção da máscara laríngea durante anestesia profunda em crianças
A remoção da máscara laríngea durante a anestesia profunda reduz a dor de garganta pós-operatória em crianças?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com idade entre 6-12 anos, estado físico ASA I-II e agendados para cirurgia eletiva serão incluídos neste estudo e divididos aleatoriamente em dois grupos (grupo A = grupo acordado e grupo D = grupo profundamente anestesiado) por meio de computador tabela de randomização gerada. Serão excluídos os pacientes que apresentarem os seguintes problemas: doença ativa das vias aéreas, risco de aspiração, cirurgia intraperitoneal ou das vias aéreas.
No dia da cirurgia, os dados demográficos serão registrados pela enfermeira anestesista. A escala analógica visual (VAS) será usada como uma ferramenta para avaliar dor de garganta pré-operatória.
Na sala de cirurgia, após monitorização padrão e pré-oxigenado com oxigênio a 100% via máscara anestésica apertada por 5 minutos. Propofol (3-5 mg/kg) e fentanil (1-3 ug/kg) serão usados para indução. Depois que o paciente estiver em apnéia e perda do reflexo dos cílios, o tamanho apropriado da ML clássica, que é preparado totalmente desinflado para formar uma "forma de colher" suave e ser lubrificado por gel à base de água, será aplicado com a técnica de inserção de ML padrão. Assim que a ML estiver na posição correta, o ar será insuflado no manguito da ML, para manter a pressão do manguito entre 40-60 cmH2O. Ar, O2 e Sevoflurano ≥ 1 concentração alveolar mínima (CAM) serão usados para manter o paciente anestesiado. O executor da inserção de LMA e o número de tentativas de inserção serão registrados.
Ao final da cirurgia, a ML será retirada com a técnica que segue a designação dos grupos, grupo D e grupo A. Em seguida, o paciente será transferido para a sala de recuperação pós-anestésica (SRPA).
Na SRPA, depois que o paciente estiver totalmente acordado, o investigador cego pedirá ao paciente para avaliar a dor de garganta pós-operatória usando a escala visual analógica (VAS) (0-10). Disfagia (desconforto ao engolir) usando escore de disfagia (0 = capaz de comer dieta normal / sem disfagia, 1 = capaz de engolir alguns alimentos sólidos, 2 = capaz de engolir apenas alimentos semi-sólidos, 3 = capaz de engolir apenas líquidos, 4 = não consegue engolir nada / disfagia total), disfonia (desconforto ao falar como rouquidão) usando escore de disfonia (0 = sem rouquidão, 1 = leve/sem rouquidão no momento da entrevista, mas já tinha, 2 = moderada/só se sente pelo paciente ou seus pais, 3 = grave/reconhecível no momento da entrevista) Quaisquer eventos adversos serão avaliados em 1 hora na SRPA. Em seguida, a avaliação será repetida por entrevista telefônica às 24 e 72 horas, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Tailândia, 90110
- Recrutamento
- Prince of Songkla University
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Contato:
- Ngamjit Pattaravit, MD.
- Número de telefone: 66897001350
- E-mail: ngamjitp@yahoo.com
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Investigador principal:
- Ngamjit Pattaravit, MD.
-
Subinvestigador:
- Kamonwan Limpadapan, MD.
-
Subinvestigador:
- Thavat Chanchayanon, MD.
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Subinvestigador:
- Wirat Wasinwong, MD.
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 6-12 anos
- Estado físico ASA I-II
- cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- doença ativa das vias aéreas
- risco de aspiração
- cirurgia intraperitoneal ou das vias aéreas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: estado anestésico profundo
Remoção de LMA
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Comparador de Placebo: desperto
Remoção de LMA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de dor de garganta pós-operatória
Prazo: até 72h pós operatório
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Avalie a dor de garganta pós-operatória usando a escala visual analógica (VAS) (0-10)
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até 72h pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfagia
Prazo: até 72h de pós-operatório
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Disfagia (desconforto ao engolir) usando a escala visual analógica (VAS) (0-10) pontuação de disfagia 0 = capaz de comer dieta normal / sem disfagia
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até 72h de pós-operatório
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Disfonia
Prazo: até 72h de pós-operatório
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disfonia (desconforto ao falar, como rouquidão) usando escala de avaliação numérica (VAS) (0-10) pontuação de disfonia 0 = sem rouquidão
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até 72h de pós-operatório
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Evento adverso: trauma nos dentes ou na mucosa
Prazo: até 72h de pós-operatório
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Sim não
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até 72h de pós-operatório
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laringoespasmo
Prazo: Período intraoperatório e SRPA
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sim não
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Período intraoperatório e SRPA
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Broncoespasmo
Prazo: Período intraoperatório e SRPA
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sim não
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Período intraoperatório e SRPA
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Dessaturação
Prazo: Período intraoperatório e SRPA
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Saturação de oxigênio inferior a 95%
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Período intraoperatório e SRPA
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Nausea e vomito
Prazo: até 72h de pós-operatório
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usando escala de classificação numérica (VAS) (0-10) como uma ferramenta de medição
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até 72h de pós-operatório
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tosse
Prazo: até 72 horas de pós-operatório
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Leve: < 10 vezes ao dia Moderado 10-20 vezes ao dia Grave > 20 vezes ao dia
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até 72 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LMA246521
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