Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkunpään maskin hengitysteiden poisto syvän anestesian aikana lapsilla

tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University

Vähentääkö kurkunpään maskin hengitysteiden poisto syvän anestesian aikana lasten leikkauksen jälkeistä kurkkukipua?

Kurkunpään maskin hengitysteitä (LMA) käytetään laajalti lapsilla. Sopiva aika kurkunpään maskin hengitysteiden poistamiseen on vielä epäselvä. Kurkkukipu on yksi yleisistä nukutuksen jälkeisistä komplikaatioista. Joskus leikkauksen jälkeinen kurkkukipu vaikuttaa potilaiden tyytyväisyyteen ja päivittäiseen toimintaan. Se voi korreloida dysfagian kanssa ja saattaa rajoittaa oraalista nauttimista erityisesti lapsilla. Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ilmaantuvuus kurkunpään maskin hengitysteihin asettamisen jälkeen vaihtelee välillä 5,8-34 % aikuisilla(13) ja 17,5 % lapsilla. Jotenkin lähes tutkimukset leikkauksen jälkeen kurkunpään naamion hengitysteiden poiston jälkeinen kurkkukipu tehtiin valveilla. Tutkimuskohteenamme on testata, että leikkauksen jälkeinen kurkkukipu LMA:n poiston jälkeen on syväannestesoiduilla lapsilla pienempi kuin hereillä olevilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 6–12-vuotiaat potilaat, joilla on ASA-fyysinen tila I-II ja jotka on suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen, ja ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (ryhmä A = hereillä oleva ryhmä ja ryhmä D = syväanestesoitu ryhmä) tietokoneella. luotu satunnaistaulukko. Potilaat, joilla on seuraavat ongelmat: aktiivinen hengitystiesairaus, aspiraatioriski, intraperitoneaalinen tai hengitysteiden leikkaus, suljetaan pois.

Leikkauspäivänä sairaanhoitaja anestesialääkäri tallentaa demografiset tiedot. Visual analogista asteikkoa (VAS) käytetään työkaluna leikkauksen edeltävän kurkkukivun arvioinnissa.

Leikkaussalissa, normaalin seurannan jälkeen ja esihapetettu 100 % hapella tiukan anestesiakasvonaamion kautta 5 minuutin ajan. Induktiossa käytetään propofolia (3-5 mg/kg) ja fentanyyliä (1-3 ug/kg). Kun potilaalla on apnea ja ripsien refleksi on hävinnyt, sopivan kokoista klassista LMA:ta, joka valmistetaan täysin tyhjentämällä muodostamaan tasainen "lusikan muotoinen" ja voideltu vesipohjaisella hyytelöllä, laitetaan tavallisella LMA-asennustekniikalla. Kun LMA on oikeassa asennossa, ilmaa puhalletaan LMA:n mansettiin, jotta mansetin paine pysyy välillä 40-60 cmH2O. Ilmaa, O2:ta ja Sevofluraania käytetään vähintään 1 alveolaarista pitoisuutta (MAC), jotta potilas pysyy nukutettuna. LMA-lisäyksen suorittaja ja lisäysyritysten lukumäärä tallennetaan.

Leikkauksen päätyttyä LMA poistetaan tekniikalla, jota seuraa ryhmätehtävä, ryhmä D ja ryhmä A. Sen jälkeen potilas siirretään postanestesian hoitoyksikköön (PACU).

PACU:ssa, kun potilas on täysin hereillä, sokea tutkija pyytää potilasta arvioimaan leikkauksen jälkeistä kurkkukipua käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (0-10). Dysfagia (epämukavuus nielemisen aikana) nielemishäiriön perusteella (0 = pystyy syömään normaalia ruokavaliota / ei nielemishäiriötä, 1 = pystyy nielemään joitakin kiinteitä ruokia, 2 = pystyy nielemään vain puolikiinteitä ruokia, 3 = pystyy nielemään vain nesteitä, 4 = ei pysty nielemään mitään / täydellinen dysfagia), dysfonia (puhumisen epämukavuus, kuten käheys) dysfoniapisteillä (0 = ei käheyttä, 1 = lievä käheys haastatteluhetkellä, mutta oli sitä aiemmin, 2 = kohtalainen / vain tuntuu potilas tai hänen vanhempansa, 3 = vakava/tunnistettavissa haastattelun aikana) Kaikki haittatapahtumat arvioidaan 1 tunnin kuluttua PACU:ssa. Tämän jälkeen arviointi toistetaan puhelinhaastattelulla kello 24 ja 72 tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

456

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thaimaa, 90110
        • Rekrytointi
        • Prince of Songkla University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ngamjit Pattaravit, MD.
        • Alatutkija:
          • Kamonwan Limpadapan, MD.
        • Alatutkija:
          • Thavat Chanchayanon, MD.
        • Alatutkija:
          • Wirat Wasinwong, MD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 6-12 vuotta
  • ASA fyysinen tila I-II
  • valinnainen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen hengitystiesairaus
  • aspiraatioriski
  • vatsaontelon tai hengitysteiden leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: syvä anestesiatila
LMA poisto
Muut: LMA poisto
Placebo Comparator: hereillä
LMA poisto
Muut: LMA poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kurkkukivun esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvioi leikkauksen jälkeinen kurkkukipu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (0-10)
jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysfagia
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Dysfagia (epämukavuus nieltäessä) käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (0-10) nielemishäiriöpisteet 0 = pystyy syömään normaalia ruokavaliota / ei nielemishäiriötä

  1. = pystyy nielemään kiinteitä ruokia
  2. = pystyy nielemään vain puolikiinteitä ruokia
  3. = pystyy nielemään vain nesteitä
  4. = ei pysty nielemään mitään / täydellinen dysfagia
jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Dysfonia
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen

dysfonia (epämukavuus puhuessa, kuten käheys) käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (VAS) (0-10) dysfonia pisteet 0 = ei käheyttä

  1. = lievää/ei käheyttä haastattelun aikana, mutta ollut sitä aiemmin
  2. = kohtalainen/vain kokee potilas tai hänen vanhempansa
  3. = vakava/tunnistettavissa haastatteluhetkellä
jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittatapahtuma: hampaiden tai limakalvon vaurio
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kyllä ei
jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
laryngospasmi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ja PACU-jakso
kyllä ​​ei
Intraoperatiivinen ja PACU-jakso
Bronkospasmi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ja PACU-jakso
kyllä ​​ei
Intraoperatiivinen ja PACU-jakso
Desaturaatio
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ja PACU-jakso
Happisaturaatio alle 95 %
Intraoperatiivinen ja PACU-jakso
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (VAS) (0-10) mittaustyökaluna
jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
yskä
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Lievä: < 10 kertaa päivässä Keskivaikea 10-20 kertaa päivässä Vaikea > 20 kertaa päivässä
jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prince of Songkla University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LMA246521

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa