片側および両側鼠径ヘルニア修復後の術後疼痛に対する電磁波治療の有効性の評価。 (ELEFANT)

手術後および創傷ケア回復キットの有効性を評価する単中心介入ランダム化プラセボ対照試験。

これは、皮膚表面に非侵襲的に配置される薄い金属リングで構成される小さなデバイスです。 小さなバッテリーが接続されています。 プラスチックのタグを取り外してボタンを押すと、デバイスが作動します。 リング内にパルス電磁場が生成されます。 これは細胞表面の受容体とリガンドの結合に影響を与え、創傷浮腫や炎症を軽減することで創傷治癒を改善する可能性があります。 手術によって引き起こされる炎症反応を軽減するのに役立つ可能性があります。

患者は片側または両側の鼠径ヘルニアの治療を受け、手術の終わりに包帯を巻く際に、切開レベルにキットが適用されます。 1つのグループには動作するデバイスがランダムに与えられ、残りの半分にはアクティブな電磁場のないキットが与えられます。

術後の鎮痛剤の消費量は日記で測定され、痛みと生活の質は Visual Analogue Scale と EuraHS-Quality Of Life アンケートを使用して測定されます。

この研究の目的は、デバイスの設置により急性術後の痛みが軽減されるかどうか、また慢性鼠径部痛の発生率が軽減されるかどうかを評価することです。