일측 및 양측 서혜부 탈장 봉합술 후 수술 후 통증에 대한 전자기 요법의 효능 평가. (ELEFANT)
수술 후 및 상처 치료 회복 키트의 효능을 평가하는 단일 중심적 중재 무작위 위약 통제 시험.
비침습적으로 피부 표면에 배치되는 얇은 금속 링으로 구성된 작은 장치입니다. 작은 배터리로 연결됩니다. 플라스틱 태그를 제거하고 버튼을 누르면 장치가 활성화됩니다. 링 내에서 펄스 전자기장이 생성됩니다. 그것은 세포 표면에서 수용체-리간드 결합에 영향을 미치고 상처 부종과 염증을 줄임으로써 상처 치유를 향상시킬 수 있습니다. 수술로 인한 염증 반응을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
환자는 단일 또는 양측 사타구니 탈장 치료를 받고 수술이 끝날 때 붕대를 감을 때 절개 부위에 키트를 적용합니다. 한 그룹은 무작위로 작동하는 장치를 받고 나머지 절반은 활성 전자기장이 없는 키트를 받게 됩니다.
수술 후 진통제 소비는 일기에서 측정되고 통증과 삶의 질은 Visual Analogue Scale 및 EuraHS-Quality Of Life 설문지를 사용하여 측정됩니다.
이 연구의 목적은 장치의 배치가 급성 수술 후 통증을 감소시키는지 여부와 만성 사타구니 통증 발생률을 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자의 서면 동의서
- 일차, 일측 및 양측 사타구니 탈장
제외 기준:
- 서면 동의서 없음
- 재발성 탈장
- 감금된' 탈장
- 임산부: 태아에 대한 펄스 전자기장의 반응은 알려져 있지 않습니다.
- 심장 박동기 또는 내부 제세동기를 사용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 키트
환자는 상처 표면에 펄스 전자기장이 있는 활성 키트를 받습니다.
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1주일 동안 치료 장치.
다른 이름들:
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위약 비교기: 비활성 키트
환자는 비활성 키트를 받습니다.
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1주일 동안 비활성 장치.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주일 후 수술 후 진통제가 필요합니다.
기간: 수술 1주일 후.
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설문지, VAS, euraHS QOL, 다이어리를 통한 평가
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수술 1주일 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 3개월째 만성통증.
기간: 수술 후 3개월.
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임상 평가 및 VAS.
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수술 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frederik Berrevoet, MD, PhD, FACS, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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