Bewertung der Wirksamkeit der elektromagnetischen Therapie bei postoperativen chirurgischen Schmerzen nach ein- und beidseitiger Leistenbruchreparatur. (ELEFANT)

Eine monozentrische interventionelle, randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des postoperativen Wiederherstellungskits und der Wundversorgung.

Dabei handelt es sich um ein kleines Gerät, das aus einem dünnen Metallring besteht, der nicht-invasiv auf der Hautoberfläche platziert wird. Es ist mit einer kleinen Batterie verbunden. Wenn das Plastikschild entfernt und der Knopf gedrückt wird, wird das Gerät aktiviert. Innerhalb des Rings entsteht ein gepulstes elektromagnetisches Feld. Es beeinflusst die Rezeptor-Liganden-Bindung an der Zelloberfläche und könnte die Wundheilung verbessern, indem es Wundödeme und Entzündungen verringert. Es trägt möglicherweise dazu bei, die durch eine Operation hervorgerufene Entzündungsreaktion zu reduzieren.

Die Patienten werden wegen ein- oder beidseitiger Leistenhernien behandelt und am Ende der Operation wird zum Zeitpunkt des Verbandes ein Kit auf der Höhe des Einschnitts angelegt. Eine Gruppe erhält nach dem Zufallsprinzip ein funktionierendes Gerät, die andere Hälfte erhält ein Kit ohne aktives elektromagnetisches Feld.

Der postoperative Analgetikaverbrauch wird in einem Tagebuch gemessen und Schmerzen und Lebensqualität werden anhand der visuellen Analogskala und der EuraHS-Quality Of Life-Fragebögen gemessen.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob die Platzierung des Geräts die akuten postoperativen Schmerzen verringert und ob es das Auftreten chronischer Leistenschmerzen verringert.