脳エストロゲン受容体のイメージングのための [18F]FES の検証
2024年4月16日 更新者:University Medical Center Groningen
脳内のエストロゲン受容体のイメージングにおける[18F]-FESの検証
この研究の主な目的は、[18F]-FES 陽電子放出断層撮影法 (PET) を使用して人間の脳におけるエストロゲン受容体の発現を定量できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
エストロゲンは、二次性機能の発達と維持に主要な役割を果たす主要な女性ホルモンです。
さらに、エストロゲンは、心血管、筋骨格、免疫、骨の発達、および中枢神経系のプロセスにおいて重要な役割を果たします。
エストロゲンの作用は、エストロゲン受容体として知られる特殊な受容体のグループによって媒介されます。
エストロゲンには神経保護作用があることが判明しており、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症などの神経変性疾患の発症を防ぐ可能性があります。
さらに、エストロゲンはうつ病などの精神疾患にも重要な役割を果たしている可能性があります。
脳内のエストロゲンの作用についての理解を深めるためには、脳内のエストロゲン受容体の発現を研究することが重要です。
陽電子放射断層撮影法 (PET) は、脳受容体の非侵襲的イメージングに最も適した技術です。
[18F]FES は、乳がん患者のエストロゲン受容体発現を画像化するために UMCG で定期的に使用されている PET トレーサーですが、脳エストロゲン受容体の定量的画像化にはこれまで使用されていませんでした。
PET による脳受容体の発現の定量化には、通常、トレーサーの血漿入力関数を取得するために動脈血サンプリングが必要です。
動脈血のサンプリングは患者に不快感を与えるため、特に長期にわたる研究では障害となる可能性があります。
したがって、この研究の目的は、参照組織モデル (SRTM) または画像由来入力関数 (IDIF) を使用して、動脈血サンプリングなしで人間の脳のエストロゲン受容体を定量化するための [18F]FES PET イメージングが実現可能かどうかを調査することです。そのため、動脈血採取に伴う不快感を回避できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Groningen、オランダ、9700RB
- University Medical Centre Groningen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性
- 年齢 > 18歳
- 閉経後の女性の場合:閉経後少なくとも1年
- 閉経前の女性の場合: 定期的な月経
- 署名された書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- タモキシフェンやフルベストラントなどのエストロゲン受容体リガンドの使用
- ER陽性悪性腫瘍または乳がんの病歴
- 避妊薬(錠剤、注射、または埋め込み型)の使用
- 閉経後の女性の場合: エストロゲン補充療法(の歴史)
- 妊娠
- 卵巣および/または子宮の摘出歴
- 現在の全身疾患
- 主要な代謝性疾患(例: 糖尿病、甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症)
- 体性疾患、器質性疾患、または神経疾患
- 放射線に関する科学研究研究への最近の参加(1 年未満)
- 閉所恐怖症
- 磁化される可能性のある物質の体内の存在: ペースメーカー、金属インプラント/プロテーゼ、金属片、シャント、人工心臓弁、血管クリップ、固定補聴器、金属を含むタトゥー、ヘアインプラント、人工義歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人間の脳内のエストロゲン受容体の定量化
時間枠:1年
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研究の主な目的は、黄金標準として動脈サンプリングによる薬物動態モデリングを使用し、[18F]FES PETによる人間の脳内のERの定量化のための参照組織モデルと画像由来の入力関数の使用を検証することです。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの患者コホートにおける循環エストラジオールのレベルの評価と画像技術の評価
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Andor Glaudemans, MD、University Medical Center Groningen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月24日
最初の投稿 (推定)
2013年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。