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뇌 에스트로겐 수용체 영상화를 위한 [18F]FES 검증

2024년 4월 16일 업데이트: University Medical Center Groningen

뇌의 에스트로겐 수용체 영상화를 위한 [18F]-FES 검증

이 연구의 주요 목적은 [18F]-FES 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 인간 뇌의 에스트로겐 수용체 발현을 정량화할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

에스트로겐은 2차 성기능의 발달과 유지에 중요한 역할을 하는 주요 여성 호르몬입니다. 또한 에스트로겐은 심혈관, 근골격계, 면역학적, 뼈 발달 및 중추신경계 과정에서 중요한 역할을 합니다. 에스트로겐의 작용은 에스트로겐 수용체라고 알려진 특수 수용체 그룹에 의해 매개됩니다. 에스트로겐은 신경 보호 효과가 있는 것으로 밝혀졌으며 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증과 같은 신경퇴행성 질환의 발병을 예방할 수 있습니다. 또한 에스트로겐은 우울증과 같은 정신 질환에서도 중요한 역할을 할 수 있습니다. 뇌에서 에스트로겐의 작용에 대한 이해를 높이려면 뇌에서 에스트로겐 수용체의 발현을 연구하는 것이 중요합니다. 양전자방출단층촬영(PET)은 뇌 수용체의 비침습적 영상화에 가장 적합한 기술입니다. [18F]FES는 유방암 환자의 에스트로겐 수용체 발현을 이미지화하기 위해 UMCG에서 정기적으로 사용되는 PET 추적자이지만 뇌 에스트로겐 수용체의 정량적 이미징에는 사용된 적이 없습니다. PET에 의한 뇌 수용체 발현의 정량화에는 일반적으로 추적자의 혈장 입력 기능을 얻기 위해 동맥혈 샘플링이 필요합니다. 동맥혈 샘플링은 환자에게 불편함을 야기하므로 특히 종단적 연구에서는 장애물이 될 수 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 참조 조직 모델(SRTM) 또는 이미지 파생 입력 기능(IDIF)을 사용하여 인간 뇌의 에스트로겐 수용체 정량화를 위한 [18F]FES PET 영상이 동맥혈 샘플링 없이 실행 가능한지 여부를 조사하는 것입니다. 따라서 동맥혈 채취와 관련된 불편함을 피할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Groningen, 네덜란드, 9700RB
        • University Medical Centre Groningen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 연령 > 18세
  • 폐경 후 여성의 경우: 폐경 후 최소 1년
  • 폐경 전 여성의 경우: 규칙적인 월경
  • 서명된 서면 동의서

제외 기준:

  • 타목시펜이나 풀베스트란트와 같은 에스트로겐 수용체 리간드의 사용
  • ER 양성 악성종양 또는 유방암의 병력
  • 피임약 사용(알약, 주사 또는 이식)
  • 폐경기 여성의 경우: 에스트로겐 대체 요법(이력)
  • 임신
  • 난소 및/또는 자궁 제거 병력
  • 현재의 전신질환
  • 주요 대사질환(예: 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증)
  • 신체, 기질 또는 신경 장애
  • 방사선과 관련된 과학 연구에 최근 참여(1년 미만)
  • 밀실 공포증
  • 심장 박동기, 금속 임플란트/보철물, 금속 파편, 션트, 인공 심장 판막, 혈관 클립, 고정식 보청기, 금속이 포함된 문신, 모발 임플란트, 인공 의치 등 자화될 수 있는 신체의 물질 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 폐경 전 여성
건강한 여성 피험자: 폐경 전
다른: 폐경기 여성
건강한 여성 피험자 : 폐경 후

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인간 뇌의 에스트로겐 수용체 정량화
기간: 일년
이 연구의 주요 목적은 동맥 샘플링을 황금 표준으로 사용하는 약동학 모델링을 사용하여 [18F]FES PET를 통해 인간 뇌의 ER 정량화를 위한 참조 조직 모델과 이미지 파생 입력 기능의 사용을 검증하는 것입니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 환자 집단의 순환 에스트라디올 수준 평가 및 영상 기술 평가
기간: 일년
  1. 폐경 전 여성과 폐경 후 여성을 비교하여 순환 에스트라디올 수준이 인간 뇌의 ER 정량화에 미치는 영향을 평가합니다.
  2. 현재 프로토콜에서는 환자를 90분 동안 스캔해야 하기 때문에 PET 획득 시간을 단축하여 피험자의 불편함을 줄일 수 있는지 조사합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andor Glaudemans, MD, University Medical Center Groningen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL41 608.042.12

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FES-PET에 대한 임상 시험

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