[18F]FES:n validointi aivojen estrogeenireseptoreiden kuvantamista varten
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen
[18F]-FES:n validointi aivojen estrogeenireseptorien kuvantamista varten
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko [18F]-FES-positroniemissiotomografiaa (PET) käyttää estrogeenireseptorin ilmentymisen kvantifiointiin ihmisen aivoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Estrogeenit ovat ensisijaisia naissukupuolihormoneja, joilla on tärkeä rooli toissijaisten seksuaalisten toimintojen kehittämisessä ja ylläpidossa.
Lisäksi estrogeeneillä on tärkeä rooli kardiovaskulaarisissa, tuki- ja liikuntaelimistön, immunologisissa, luun kehityksessä ja keskushermoston prosesseissa.
Estrogeenien toimintaa välittää ryhmä erikoistuneita reseptoreita, jotka tunnetaan estrogeenireseptoreina.
Estrogeenien havaittiin olevan hermoja suojaavia ja ne voivat siten suojata hermostoa rappeuttavien sairauksien, kuten Alzheimerin taudin, Parkinsonin taudin ja multippeliskleroosin, kehittymiseltä.
Lisäksi estrogeeneillä voi myös olla tärkeä rooli psykiatrisissa häiriöissä, kuten masennuksessa.
Jotta voimme parantaa ymmärrystämme estrogeenien vaikutuksesta aivoissa, on tärkeää tutkia estrogeenireseptorien ilmentymistä aivoissa.
Positroniemissiotomografia (PET) on sopivin tekniikka aivoreseptorien ei-invasiiviseen kuvantamiseen.
[18F]FES on PET-merkkiaine, jota käytetään säännöllisesti UMCG:ssä estrogeenireseptorin ilmentymisen kuvaamiseen rintasyöpäpotilailla, mutta sitä ei ole koskaan käytetty aivojen estrogeenireseptorien kvantitatiiviseen kuvantamiseen.
Aivoreseptorien ilmentymisen kvantifiointi PET:llä vaatii yleensä valtimoverinäytteen ottamista merkkiaineen plasmasyöttötoiminnon saamiseksi.
Valtimoverinäytteenotto aiheuttaa potilaalle epämukavuutta ja voi siksi olla esteenä erityisesti pitkittäistutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi tutkia, onko [18F]FES PET -kuvaus ihmisen aivojen estrogeenireseptorien kvantifiointia varten mahdollista ilman valtimoverinäytteenottoa käyttämällä vertailukudosmallia (SRTM) tai kuvasta peräisin olevaa syöttöfunktiota (IDIF). joten valtimoverinäytteenottoon liittyvä epämukavuus voidaan välttää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9700RB
- University Medical Centre Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä > 18 vuotta
- Postmenopausaalisille naisille: vähintään 1 vuosi vaihdevuosien jälkeen
- Premenopausaalisille naisille: säännölliset kuukautiset
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Estrogeenireseptoriligandien, kuten tamoksifeenin tai fulvestrantin, käyttö
- Aiemmat ER-positiiviset pahanlaatuiset kasvaimet tai rintasyöpä
- Kaikkien ehkäisylääkkeiden käyttö (pillerit, injektiot tai implantit)
- Postmenopausaalisilla naisilla: (historia) estrogeenikorvaushoito
- Raskaus
- Aiemmin munasarjojen ja/tai kohtun poisto
- Nykyiset systeemiset sairaudet
- Tärkeimmät aineenvaihduntasairaudet (esim. diabetes, hyper- tai hypotyreoosi)
- Somaattiset, orgaaniset tai neurologiset häiriöt
- Äskettäinen osallistuminen säteilyä koskevaan tieteelliseen tutkimukseen (<1 vuosi).
- Klaustrofobia
- Magnetoitavissa olevien materiaalien esiintyminen kehossa, kuten sydämentahdistin, metalliset implantit/proteesit, metallifragmentit, shuntit, tekosydänläppäimet, verisuoniklipsit, kiinteä kuulokoje, metallia sisältävät tatuoinnit, hiusimplantit, keinotekoiset hammasproteesit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Premenopausaaliset naiset
terveet naiset: premenopausaaliset
|
|
|
Muut: Postmenopausaaliset naiset
terveet naiset: postmenopausaaliset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estrogeenireseptorien kvantifiointi ihmisen aivoissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on validoida vertailukudosmallin ja kuvasta johdetun syöttöfunktion käyttö ihmisen aivojen ER:iden kvantifiointiin [18F]FES PET:llä käyttäen farmakokineettistä mallintamista ja valtimonäytteenottoa kultaisena standardina.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierron estradiolitasojen arviointi kahdessa potilasryhmässä ja kuvantamistekniikan arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andor Glaudemans, MD, University Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL41 608.042.12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .