乳がん生存率における除脂肪体重回復における治療後の複合運動介入の効果。 (WIM1)

この研究は、3 か月間、2 群の無作為化対照運動介入試験として開発されます。 ベースライン測定後、ブロック化されたランダム化手順を使用して、参加者は治療グループと対照グループにランダムに割り当てられます。

この研究は、マドリッド工科大学（UPM）とスペインがん患者グループ（GEPAC）との共同研究によって開発されます。 このプロジェクトは身体活動およびスポーツ科学 (FCCAFD-INEF) の施設で実施され、UPM の倫理委員会によって承認されました。

女性は、ポスターや腫瘍専門医の情報、GEPAC がメンバー間で行うプロジェクトの普及を通じて病院から募集されます。 連絡に興味を示した女性には、電話をかけるか研究チラシを郵送し、最初のアンケートに記入するよう求められます。介入は社会的枠組みの中で行われます。 自己信頼と自己認識を向上させるために、女性にさまざまなスキルを提供しようとします。 もう 1 つの重要な目標は、女性たちに自分のすべての経験を共有し、同じ状況を経験している女性たちを助けるスペースを提供することです。

運動プログラムは、身体活動およびスポーツ科学の資格を持つ者によって設計され、実施されます。 運動プログラムは、週に 2 日の監督付きトレーニング プログラムと、プログラムの開始時に配布される専門トレーナーが作成した文書に従って、週に 1 日自分で早歩きするトレーニング プログラムを組み合わせたものになります。 介入期間は連続 12 週間となります。 強度は心拍数の 65% から 85% まで徐々に増加します。 強度は心拍数モニターの商標 POLAR FT7 によって制御されます。 処方強度は、リスク集団を扱うために推奨されるカルボーネン式を使用して行われます。

すべての監視付きセッションは同じ構造を持ち、所要時間は 60 分です。 セッションのデザインは、American College Sport Medicine (ACSM) のがん患者向けガイドラインに従います。 より個別に参加できるよう、参加者はクラスごとに 15 人のグループに分けられます。

最初の 10 分はウォームアップで、関節の可動化、さまざまな種類の動き、活発なウォーキングやランニングが含まれます。

次のパートは有酸素運動で構成され、主な目標は参加者の心肺機能と機能的能力を向上させる練習活動です。 実践する活動は足で体重を支える「インパクト活動」になります。 骨の再生を活性化し、骨粗鬆症を予防します。 このパートでは、30 秒間の高強度トレーニングと 3 分間のアクティブ リカバリーというインターバル トレーニングが実行されます。 次に、全体的な筋力を向上させ、除脂肪体重を増加させるために、ゴムバンドを使用した筋力トレーニングや女性が自重を支える活動が開発されます。 強度は、繰り返し数（8 ～ 15）とセット数（2 ～ 3）で定量化されます。

最後の部分は、関節の可動性と上半身四肢の筋肉の柔軟性を改善するためのストレッチ演習で、トレーニング後には全身の筋肉がリラックスします。

参加者の遵守と世界的な強さにおける実際の効果を知るために、プロジェクトの 3 か月後に女性に連絡されます。

介入時間中に発生する可能性のあるすべての有害事象は、プロジェクト コーディネーターが患者と電話で連絡を取るために登録されます。

これらの結果はベースラインで評価され、12 週間後に再度評価されました。

除脂肪体重と脂肪体重 タニタBC-601Fという機器を使用し、生体インピーダンスにより脂肪量の割合と筋肉量の割合を評価します。

人口統計と臨床データ 年齢、婚姻状況、職業、病気の前後の身体活動量、腫瘍のサブタイプ、切除の種類、および内分泌薬の種類がベースライン測定時に記録されます。

人体計測的評価 体重、身長、ヒップとウエスト周囲径、ウエストヒップ比。 腕の腫れが増加していないかどうかを確認するために、腕の体積測定が行われます。

強さ 2種類の評価で評価します。 1つ目は手、足、背中の握力です。 全体的な強さは、すべての握力値を加算し、結果を参加者の体重で除算して得られる強度指数によって評価されます。 握力ダイナモメーター T.K.K.5401 は腕の筋力に、T.K.K.5402 は脚と背筋の筋力に使用されます。 他の研究では、乳がん女性の筋力レベルを取得するためにこの方法が使用され、この方法がこの集団において実行可能で安全な方法であることが実証されています。 2 番目のタイプの筋力テストは、全米ストレングス アンド コンディショニング協会のガイドライン (NCSA 2008) に従って、1 反復最大 (RM) を予測する 8 RM プロトコルであり、メイヒュー式を使用して 1 RM を予測します。 テストは PANATA マシンで開発されます。

心血管容量。 開始前に、女性は段階的な運動テストを実施できるかどうかを判断するために、PAR-Q テストを完了する必要があります。

心肺運動反応は、トレッドミルでの段階的運動テスト (GXT) を使用して各参加者で評価されます。 この検査は、検査の最大下部分を歩行で行うことができ、強度を下げて開始するため、臨床患者や高齢者向けに設計された Bruce GXT を改良したものになります。

心肺運動検査 (CPET) を実施するための ACSM ガイドラインに従って、必要に応じて検査を開発または中止します。

患者報告の結果

生活の質 これは、身体的および精神的な健康、個人の自立、社会的関係などのさまざまな概念に関連する大きな定義を持つ非常に重要な結果です。 この集団で使用するレビューで提案された FACT-B アンケートによって評価されました。 アンケートには 38 項目があり、患者は特定の項目に対する自分の適合度を 5 つの選択肢 (まったく同意しない 0 つ、完全に同意する 4 つ) から選択する必要があります。

うつ病 うつ病のグレードは、うつ病疫学研究センター (CES.D) によって評価されました。 これは、乳がん集団における同じ結果を判定するために以前の研究で使用されました。 このテストはリッカート尺度であり、20 項目が表示されます。 患者は、前の週にそのように感じた回数を特定する必要があります (0 回から常に 3 回まで)。 スコアが 16 に等しい場合は、軽度のうつ病とみなされます。

健康調査 健康調査の短縮フォーム -36 (SF-36) テストは、健康調査を評価するために使用されます。 健康状態スコアは抽象化されたもので、スコアが他の変数とどのように関連しているかを知ることで意味が得られ、がん患者集団ではすでに使用されています。 36 個の項目が示されており、それらは 7 つの次元に分割されており、一緒に、または別々に解釈されます。

身体活動 女性がプログラム外で実践する身体活動の遵守状況と身体活動は、女性が通常 1 週間に通常行う週の時間と活動の強度を記録する検証アンケート Godin Leisure-Time Test によって収集されました。

すべての統計分析は SPSS Statistics 20.0 プログラムを使用して行われます。 結果の有意性を決定するため、秘密区間は 95%、有意性値は 0.05 になります。

介入群と対照群にわたる参加者のベースライン特性は、継続的な結果についてスチューデント t 検定を使用して比較されました。

女性間で、FACT-B、FACT-F、SF-36、および CES-D の変化について、治療群と対照群に無作為化された群を比較し、可能性を考慮した調整を決定した後、0 ～ 3 か月間のスコアを Student t 検定を使用して作成します。交絡因子が結果を変えることはありません。

調査された交絡因子には、閉経後の状態、BMI 状態、スポーツおよび余暇の身体活動のベースライン レベルが含まれていました。

ピアソン相関係数を使用して、体組成、筋力、心肺状態の変化と PRO スコアの変化の間の関連性を評価しました。 すべての確率値は両側検定で検定されます。

介入後 4 か月の追跡調査では、ANOVA テストを使用してベースラインおよび介入後の測定値と比較されます。