Effet De L'intervention Post-traitement D'exercice Combiné Dans La Récupération De La Masse Maigre Dans La Survie Du Cancer Du Sein. (WIM1)

Cette étude sera un essai d'intervention d'exercice contrôlé randomisé de 3 mois, à deux bras, sera développé. Après les mesures de base, les participants seront randomisés dans les groupes de traitement et de contrôle en utilisant une procédure de randomisation bloquée.

Cette étude sera développée grâce à une collaboration entre l'Université technique de Madrid (UPM) et le groupe espagnol de patients cancéreux (GEPAC). Ce projet sera réalisé dans les installations de l'Activité Physique et des Sciences du Sport (FCCAFD-INEF) et il a été approuvé par le Comité d'Éthique de l'UPM.

Les femmes seront recrutées dans les hôpitaux par le biais d'affiches et d'informations sur les oncologues et la diffusion du projet que le GEPAC fera entre leurs membres. Les femmes qui présentent un intérêt à être contactées recevront un dépliant d'étude par téléphone ou par courrier et seront invitées à remplir un questionnaire initial. L'intervention sera réalisée dans un cadre social. Il tentera de fournir différentes compétences aux femmes, afin d'améliorer la confiance en soi et la connaissance de soi. Un autre objectif important sera de donner aux femmes un espace où elles partageront toutes leurs expériences et d'aider les femmes traversant la même situation.

Le programme d'exercices sera conçu et réalisé par des personnes qualifiées en sciences de l'activité physique et du sport. Le programme d'exercices consistera en un programme combiné d'entraînement supervisé de deux jours par semaine et d'un jour par semaine de marche rapide par eux-mêmes, suivant un document, conçu par l'entraîneur spécialisé, qui sera remis au début du programme. L'intervention aura une durée de 12 semaines consécutives. L'intensité augmentera progressivement de 65% à 85% de la fréquence cardiaque. L'intensité sera contrôlée par le moniteur de fréquence cardiaque de marque POLAR FT7. L'intensité de la prescription sera déterminée à l'aide de l'équation de Karvonen, méthode recommandée pour travailler avec la population à risque.

Chaque séance supervisée aura la même structure et aura une durée de 60 minutes. Les directives de l'American College Sport Medicine (ACSM) pour les patients atteints de cancer seront suivies pour la conception de la session. Les participants seront divisés en groupes de 15 par classe pour permettre une participation plus individuelle.

Les 10 premières minutes seront l'échauffement qui comprendra des mobilisations articulaires, différents types de mouvements, marche rapide et course.

La prochaine partie consistera en des exercices aérobiques où le but principal sera de pratiquer des activités qui augmenteront la condition cardiopulmonaire et la capacité fonctionnelle des participants. Les activités pratiquées seront des "activités à impact" qui sont les activités dont le poids est supporté par les jambes. Ils activent la régénération osseuse et préviennent l'ostéoporose. Un entraînement par intervalles sera effectué dans cette partie, avec 30 secondes de haute intensité et 3 minutes de récupération active. Ensuite, des exercices de force avec bande élastique et des activités où les femmes supportent leur propre poids seront développés pour améliorer la force générale et augmenter la masse maigre. L'intensité sera quantifiée avec le nombre de répétitions (de 8 à 15) et de séries (de 2 à 3).

La dernière partie sera des exercices d'étirement dédiés à améliorer la mobilité articulaire et la flexibilité musculaire des membres supérieurs du corps et les muscles généraux se détendent après l'entraînement.

Les femmes seront contactées 3 mois après le projet pour connaître l'effet réel dans l'adhésion de la participante et dans l'effectif global.

Tous les événements indésirables qui pourraient survenir pendant le temps d'intervention seront enregistrés pour que le coordinateur du projet contacte par téléphone les patients.

Ces résultats ont été évalués au départ et ils ont été répétés après 12 semaines.

Masse corporelle maigre et masse corporelle grasse Le pourcentage de masse grasse et le pourcentage de masse musculaire seront évalués par bioimpédance, à l'aide de la machine TANITA BC-601F.

Données démographiques et cliniques L'âge, l'état civil, la profession, la quantité d'activité physique avant et après la maladie, le sous-type de tumeur, le type de résection et le type de médicament endocrinien seront enregistrés lors des mesures de base.

Évaluations anthropométriques Poids, taille, tour de hanches et de taille et rapport taille-hanches. Des volumétries du bras seront effectuées pour vérifier que le gonflement du bras n'a pas augmenté.

Force Elle sera évaluée à l'aide de deux types d'évaluations. Le premier type sera la force de préhension dans les mains, les jambes et le dos. La force globale sera évaluée par l'indice de force, qui sera obtenu en additionnant toutes les valeurs de force de préhension et en divisant le résultat par le poids du participant. Le dynamomètre de force de préhension T.K.K.5401 pour la force des bras et le T.K.K.5402 pour la force des jambes et du dos seront utilisés. D'autres études auront utilisé cette méthode afin d'obtenir des niveaux de force chez les femmes atteintes d'un cancer du sein démontrant qu'il s'agit d'une méthode faisable et sûre dans cette population. Le deuxième type de test de force sera le protocole 8 RM pour prédire 1 répétition maximale (RM), conformément aux directives de la National Strength and Conditioning Association (NCSA 2008) et les formules de Mayhew seront utilisées pour prédire 1 RM. Le test sera développé dans les machines PANATA.

Capacité cardiovasculaire. Il sera évalué par un test d'effort cardiopulmonaire sous-maximal suivant Avant le début, les femmes devront compléter le test PAR-Q pour déterminer si elles sont capables d'effectuer un test d'effort gradué.

Les réponses à l'exercice cardio-respiratoire seront évaluées chez chaque participant à l'aide d'un test d'effort gradué (GXT) sur un tapis roulant. Le test sera une modification du Bruce GXT qui a été conçu pour être utilisé dans des populations cliniques et plus âgées puisque la partie sous-maximale du test peut être effectuée en marchant et parce qu'il commence à une intensité réduite.

Les directives de l'ACSM pour effectuer le test d'exercice cardio-pulmonaire (CPET) seront suivies pour le développer ou l'arrêter, si cela s'avère nécessaire.

Résultats du rapport du patient

Qualité de vie C'est un résultat très important avec une large définition liée à différents concepts tels que la santé physique et psychologique, l'indépendance individuelle et les relations sociales. Il a été évalué par le questionnaire FACT-B proposé dans une revue pour être utilisé dans cette population. Le questionnaire présente 38 items et les patients doivent choisir entre 5 options (0 totalement en désaccord et 4 totalement d'accord) pour décrire leur degré de conformité avec l'item spécifique

Dépression Le degré de dépression a été évalué par le Centre d'études épidémiologiques - Dépression (CES.D). Il a été utilisé dans des études antérieures afin de déterminer le même résultat dans la population atteinte de cancer du sein. Ce test est une échelle de Likert, qui présente 20 items. Le patient doit identifier combien de fois il s'est senti ainsi au cours de la semaine précédente (de 0 jamais à 3 toujours). Un score égal à 16 sera considéré comme un trouble dépressif léger

Le formulaire abrégé de l'enquête sur la santé -36 du test de l'enquête sur la santé (SF-36) sera utilisé pour évaluer l'enquête sur la santé. Les scores d'état de santé sont des abstractions, qui obtiennent un sens grâce à la connaissance de la façon dont les scores sont liés à d'autres variables et ont déjà été utilisés dans la population de patients atteints de cancer. Il présente 36 items et ils sont divisés en 7 dimensions qui seront interprétées ensemble et séparément.

Activité physique L'observance et l'activité physique que les femmes pratiquent en dehors du programme ont été recueillies par le questionnaire validé Godin Leisure-Time Test qui enregistre les heures par semaine et l'intensité des activités que les femmes font habituellement au cours d'une semaine typique.

Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du programme SPSS Statistics 20.0. L'intervalle confidentiel sera de 95 % et la valeur de signification sera de 0,05 pour déterminer la signification des résultats.

Les caractéristiques de base des participants des groupes d'intervention et de contrôle ont été comparées à l'aide du test t de Student pour les résultats continus.

Entre les femmes, les comparaisons de celles randomisées pour le traitement par rapport au contrôle pour les changements dans FACT-B, FACT-F, SF-36 et CES-D, les scores sur les mois 0 à 3 seront effectués à l'aide du test t de Student, après avoir déterminé cet ajustement pour le potentiel les facteurs de confusion ne modifient pas les résultats.

Les facteurs de confusion examinés comprenaient le statut post-ménopausique, le statut IMC, les niveaux de base de sport et d'activité physique pendant les loisirs.

Les coefficients de corrélation de Pearson ont été utilisés pour évaluer les associations entre les changements dans la composition corporelle et la force et l'état cardio-pulmonaire et les changements dans les scores PRO. Toutes les valeurs de probabilité seront testées avec le test bilatéral.

Le suivi 4 mois après l'intervention sera comparé aux mesures de référence et post-intervention à l'aide du test ANOVA.