Effect van gecombineerde oefening na de behandeling Interventie in Lean Mass Recovery in overleving van borstkanker. (WIM1)

In deze studie zal een 3 maanden durende, tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde oefeninterventiestudie worden ontwikkeld. Na nulmetingen worden de deelnemers gerandomiseerd in de behandelings- en controlegroepen door middel van een geblokkeerde randomisatieprocedure.

Deze studie zal worden ontwikkeld door een samenwerking tussen de Technische Universiteit van Madrid (UPM) en de Spaanse groep voor kankerpatiënten (GEPAC). Dit project zal worden uitgevoerd in de faciliteiten van de Physical Activity and Sport Science (FCCAFD-INEF) en is goedgekeurd door de ethische commissie van de UPM.

Vrouwen zullen uit ziekenhuizen worden geworven via posters en informatie voor oncologen en de verspreiding van het project dat GEPAC zal doen onder hun leden. Vrouwen die interesse tonen om gecontacteerd te worden, zullen worden opgebeld of een studiefolder opgestuurd krijgen en zal gevraagd worden een eerste vragenlijst in te vullen. De interventie zal uitgevoerd worden in een sociaal kader. Het zal proberen vrouwen verschillende vaardigheden aan te reiken om het zelfvertrouwen en de zelfkennis te vergroten. Een ander belangrijk doel zal zijn om vrouwen een ruimte te geven waar ze al hun ervaringen deelden en vrouwen te helpen die door dezelfde situatie gingen.

Het oefenprogramma zal worden ontworpen en uitgevoerd door gekwalificeerd in lichamelijke activiteit en sportwetenschappen. Het oefenprogramma bestaat uit een gecombineerd trainingsprogramma van twee dagen per week onder toezicht en één dag per week zelf stevig wandelen volgens een door de gespecialiseerde trainer ontworpen document dat aan het begin van het programma wordt gegeven. De interventie heeft een duur van 12 aaneengesloten weken. De intensiteit neemt geleidelijk toe van 65% tot 85% van de hartslag. De intensiteit wordt geregeld door het handelsmerk POLAR FT7 van de hartslagmeter. Voorschriftintensiteit zal worden gedaan met behulp van de Karvonen-vergelijking, aanbevolen methode om met risicopopulatie te werken.

Elke begeleide sessie heeft dezelfde opbouw en duurt 60 minuten. De richtlijnen van American College Sport Medicine (ACSM) voor kankerpatiënten zullen worden gevolgd voor het ontwerp van de sessie. De deelnemers worden verdeeld in groepen van 15 per klas om meer individuele aanwezigheid te bieden.

De eerste 10 minuten zullen de warming-up zijn, met onder meer gezamenlijke mobilisaties, verschillende soorten bewegingen, stevig wandelen en rennen.

Het volgende deel zal bestaan ​​uit aerobe oefeningen waarbij het hoofddoel oefenactiviteiten zijn die de cardiopulmonale conditie en de functionele capaciteit van de deelnemers zullen verbeteren. Beoefende activiteiten zullen "impactactiviteiten" zijn, dit zijn de activiteiten waarbij het gewicht wordt ondersteund door de benen. Ze activeren de botregeneratie en voorkomen osteoporose. In dit onderdeel wordt intervaltraining uitgevoerd, met 30 seconden hoge intensiteit en 3 minuten actief herstel. Daarna zullen krachtoefeningen met elastische band en activiteiten waarbij de vrouwen het eigen gewicht ondersteunen worden ontwikkeld om de algemene kracht te verbeteren en de vetvrije massa te vergroten. De intensiteit wordt gekwantificeerd met het aantal herhalingen (van 8 tot 15) en sets (van 2 tot 3).

Het laatste deel bestaat uit rekoefeningen die gericht zijn op het verbeteren van de gewrichtsmobiliteit en de spierflexibiliteit van de ledematen van het bovenlichaam en de algemene ontspanning van de spieren na de training.

Vrouwen zullen 3 maanden na het project worden gecontacteerd om te weten wat het werkelijke effect is op de therapietrouw van de deelnemer en op de wereldwijde kracht.

Alle ongewenste voorvallen die tijdens de interventietijd kunnen optreden, worden geregistreerd voor de projectcoördinator die telefonisch contact opneemt met de patiënten.

Deze uitkomsten werden bij aanvang beoordeeld en werden na 12 weken opnieuw herhaald.

Lean body mass en fat body mass Het percentage vetmassa en het percentage spiermassa wordt bepaald door middel van bio-impedantie, met behulp van de TANITA BC-601F-machine.

Demografische en klinische gegevens Leeftijd, burgerlijke staat, beroep, hoeveelheid lichamelijke activiteit voor en na de ziekte, subtype tumor, type resectie en type endocriene medicatie worden geregistreerd bij nulmetingen.

Antropometrische beoordelingen Gewicht, lengte, heup- en tailleomtrek en taille-heupverhouding. Armvolumetries zullen worden gedaan om te controleren of de armzwelling niet is toegenomen.

Sterkte Het wordt beoordeeld aan de hand van twee soorten beoordelingen. Het eerste type is de grijpkracht in handen, benen en rug. De globale sterkte wordt bepaald aan de hand van de Strength Index, die wordt verkregen door alle waarden van de grijpkracht op te tellen en het resultaat te delen door het gewicht van de deelnemer. Grip Strength dynamomyter T.K.K.5401 voor armkracht en T.K.K.5402 voor been- en rugkracht worden gebruikt. Andere studies zullen deze methode hebben gebruikt om krachtniveaus te verkrijgen bij vrouwen met borstkanker, wat aantoont dat dit een haalbare en veilige methode is in deze populatie. Het tweede type krachttest is het 8 RM-protocol om 1 Repetition Maximum (RM) te voorspellen, volgens de richtlijnen van de National Strength and Conditioning Association (NCSA 2008) en Mayhew-formules zullen worden gebruikt om 1 RM te voorspellen. De test zal worden ontwikkeld in PANATA-machines.

Cardiovasculaire capaciteit. Dit wordt beoordeeld door middel van een submaximale cardiopulmonale inspanningstest. Voorafgaand aan de start moeten vrouwen de PAR-Q-test afleggen om te bepalen of ze in staat zijn om een ​​graduele inspanningstest uit te voeren.

Cardio-respiratoire inspanningsreacties zullen bij elke deelnemer worden beoordeeld met behulp van een graduele inspanningstest (GXT) op een loopband. De test zal een aanpassing zijn van de Bruce GXT die is ontworpen voor gebruik in klinische en oudere populaties, aangezien het submaximale deel van de test kan worden gedaan met lopen en omdat het met een lagere intensiteit begint.

De ACSM-richtlijnen voor prestaties Cardio Pulmonary Exercise Test (CPET) zullen worden gevolgd om deze te ontwikkelen of te stoppen, indien nodig.

Uitkomsten van het patiëntrapport

Kwaliteit van leven Het is een zeer belangrijk resultaat met een brede definitie van verschillende concepten zoals fysieke en psychologische gezondheid, individuele onafhankelijkheid en sociale relaties. Het werd beoordeeld door middel van een FACT-B-vragenlijst die in een review werd voorgesteld voor gebruik in deze populatie. De vragenlijst bevat 38 items en patiënten moeten kiezen uit 5 opties (0 helemaal niet mee eens en 4 helemaal mee eens) om hun graad van overeenstemming met het specifieke item te beschrijven

Depressie Graad van depressie werd beoordeeld door het Centre of Epidemiology Studies - Depression (CES.D). Het werd gebruikt in eerdere studies om hetzelfde resultaat te bepalen in de borstkankerpopulatie. Deze test is een Likert-schaal, die 20 items presenteert. De patiënt moet aangeven hoe vaak hij zich de afgelopen week zo heeft gevoeld (van 0 nooit tot 3 altijd). Een score gelijk aan 16 wordt beschouwd als een milde depressieve stoornis

Health Survey Short Form -36 of Health Survey (SF-36) test zal worden gebruikt om Health Survey te beoordelen. Gezondheidsstatusscores zijn abstracties, die betekenis krijgen door kennis van hoe de scores verband houden met andere variabelen en die al zijn gebruikt in de populatie van kankerpatiënten. Het presenteert 36 items en ze zijn verdeeld in 7 dimensies die samen en afzonderlijk geïnterpreteerd zullen worden.

Fysieke activiteit De therapietrouw en fysieke activiteit die vrouwen buiten het programma om beoefenen, werd verzameld met de Godin Leisure-Time Test-vragenlijst, die de tijden per week en de intensiteit registreert van de activiteiten die vrouwen gewoonlijk in een typische week doen.

Alle statistische analyses worden uitgevoerd met het programma SPSS Statistics 20.0. Het vertrouwelijke interval is 95% en de significantiewaarde is 0,05 om de significantie van de resultaten te bepalen.

Baseline-kenmerken van deelnemers in de interventie- en controlegroepen werden vergeleken met behulp van Student t-test voor continue resultaten.

Tussen vrouwelijke vergelijkingen van degenen die zijn gerandomiseerd naar behandeling versus controle voor veranderingen in FACT-B, FACT-F, SF-36 en CES-D, zullen scores over maanden 0-3 worden gemaakt met behulp van Student t-test, na het bepalen van die aanpassing voor mogelijke confounders veranderen de resultaten niet.

Confounders die werden onderzocht, waren onder meer postmenopauzale status, BMI-status, basisniveaus van sport en fysieke activiteit in de vrije tijd.

Pearson-correlatiecoëfficiënten werden gebruikt om associaties tussen veranderingen in lichaamssamenstelling en kracht en cardiopulmonale status en veranderingen in PRO-scores te evalueren. Alle waarschijnlijkheidswaarden worden getoetst met de tweezijdige toets.

De follow-up 4 maanden na de interventie zal worden vergeleken met baseline- en postinterventiemetingen met behulp van een ANOVA-test.