Efecto de la intervención postratamiento de ejercicio combinado en la recuperación de masa magra en la supervivencia del cáncer de mama. (WIM1)

Este estudio será un ensayo de intervención de ejercicio controlado aleatorizado de 3 meses, dos brazos, que se desarrollará. Después de las mediciones iniciales, los participantes se asignarán al azar a los grupos de tratamiento y control mediante un procedimiento de aleatorización por bloques.

Este estudio se desarrollará gracias a la colaboración entre la Universidad Politécnica de Madrid (UPM) y el Grupo Español de Pacientes con Cáncer (GEPAC). Este proyecto se llevará a cabo en las instalaciones de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (FCCAFD-INEF) y fue aprobado por el Comité Ético de la UPM.

Se reclutarán mujeres de los hospitales a través de carteles e información oncológica y la difusión del proyecto que hará GEPAC entre sus integrantes. Se llamará por teléfono o se enviará por correo un folleto del estudio a las mujeres que presenten interés en ser contactadas y se les pedirá que completen un cuestionario inicial. La intervención se realizará en un marco social. Se intentará dotar a las mujeres de diferentes habilidades, con el fin de mejorar la autoconfianza y el autoconocimiento. Otro objetivo importante será dar a las mujeres un espacio donde puedan compartir todas sus experiencias y ayudar a las mujeres que están pasando por la misma situación.

El programa de ejercicios será diseñado y realizado por titulados en Ciencias de la Actividad Física y del Deporte. El programa de ejercicios consistirá en una combinación de dos días a la semana de programa de entrenamiento supervisado y un día a la semana de caminata rápida por sí mismos, siguiendo un documento, diseñado por el entrenador especialista, que se entregará al inicio del programa. La intervención tendrá una duración de 12 semanas consecutivas. La intensidad irá aumentando progresivamente del 65% al ​​85% de la frecuencia cardíaca. La intensidad estará controlada por el pulsómetro marca POLAR FT7. La intensidad de prescripción se realizará mediante la ecuación de Karvonen, método recomendado para trabajar con población de riesgo.

Cada sesión supervisada tendrá la misma estructura y tendrá una duración de 60 minutos. Para el diseño de la sesión, se seguirán las Directrices para pacientes con cáncer de American College Sport Medicine (ACSM). Los participantes se dividirán en grupos de 15 por clase para brindar una asistencia más individual.

Los primeros 10 minutos serán de calentamiento, que incluirán movilizaciones articulares, diferentes tipos de movimientos, caminatas y carreras rápidas.

La siguiente parte consistirá en ejercicio aeróbico donde el objetivo principal será la práctica de actividades que incrementen la condición cardiopulmonar y la capacidad funcional de los participantes. Las actividades practicadas serán “actividades de impacto” que son las actividades en las que el peso es soportado por las piernas. Activan la regeneración ósea y previenen la osteoporosis. En esta parte se realizará un entrenamiento interválico, con 30 segundos de alta intensidad y 3 minutos de recuperación activa. Luego, se desarrollarán ejercicios de fuerza con banda elástica y actividades donde la mujer soporte su propio peso para mejorar la fuerza general y aumentar la masa magra. La intensidad se cuantificará con el número de repeticiones (de 8 a 15) y series (de 2 a 3).

La última parte serán ejercicios de estiramiento dedicados a mejorar la movilidad articular y la flexibilidad muscular de los miembros superiores del cuerpo y la relajación general de los músculos después del entrenamiento.

Se contactará a las mujeres 3 meses después del proyecto para conocer el efecto real en la adherencia de la participante y en la fuerza global.

Todos los eventos adversos que pudieran ocurrir durante el tiempo de intervención serán registrados por el coordinador del proyecto contactando telefónicamente con los pacientes.

Estos resultados se evaluaron al inicio y se repitieron nuevamente después de 12 semanas.

Masa corporal magra y masa corporal grasa Se evaluará el porcentaje de masa grasa y el porcentaje de masa muscular mediante bioimpedancia, utilizando la máquina TANITA BC-601F.

Datos demográficos y clínicos En las mediciones basales se registrarán la edad, el estado civil, la profesión, la cantidad de actividad física antes y después de la enfermedad, el subtipo de tumor, el tipo de resección y el tipo de medicación endocrina.

Evaluaciones antropométricas Peso, altura, perímetro de cadera y cintura y relación cintura-cadera. Se realizarán volumetrías de brazo para comprobar que no aumenta la hinchazón del brazo.

Fortaleza Se evaluará mediante dos tipos de evaluaciones. El primer tipo será la fuerza de agarre en manos, piernas y espalda. La fuerza global se evaluará mediante el índice de fuerza, que se obtendrá sumando todos los valores de fuerza de agarre y dividiendo el resultado por el peso del participante. Se utilizará el dinamómetro de fuerza de agarre T.K.K.5401 para fuerza de brazos y T.K.K.5402 para fuerza de piernas y espalda. Otros estudios habrán utilizado este método para obtener niveles de fuerza en mujeres con cáncer de mama demostrando que es un método factible y seguro en esta población. El segundo tipo de prueba de fuerza será el protocolo de 8 RM para predecir 1 repetición máxima (RM), siguiendo las pautas de la Asociación Nacional de Fuerza y ​​Acondicionamiento (NCSA 2008) y se usarán fórmulas de Mayhew para predecir 1 RM. La prueba se desarrollará en máquinas PANATA.

Capacidad cardiovascular. Se evaluará mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar submáxima previa. Antes del inicio, las mujeres deberán completar la prueba PAR-Q para determinar si son capaces de realizar una prueba de ejercicio graduada.

Las respuestas al ejercicio cardiorrespiratorio se evaluarán en cada participante mediante una prueba de ejercicio gradual (GXT) en una cinta rodante. La prueba será una modificación del Bruce GXT, que se diseñó para su uso en poblaciones clínicas y de mayor edad, ya que la parte submáxima de la prueba se puede realizar caminando y porque comienza con una intensidad reducida.

Se seguirán las directrices del ACSM para la realización de la Prueba de Ejercicio Cardio Pulmonar (CPET) para desarrollarla o suspenderla, si fuera necesario.

Resultados del informe del paciente

Calidad de Vida Es un resultado muy importante con una gran definición relacionada con diferentes conceptos como la salud física y psicológica, la independencia individual y las relaciones sociales. Se evaluó mediante el cuestionario FACT-B sugerido en una revisión para ser utilizado en esta población. El cuestionario presenta 38 ítems y los pacientes tienen que elegir entre 5 opciones (0 totalmente en desacuerdo y 4 totalmente de acuerdo) para describir su grado de acuerdo con el ítem específico

Depresión El grado de depresión fue evaluado por el Centro de Estudios Epidemiológicos - Depresión (CES.D). Se utilizó en estudios previos para determinar el mismo resultado en la población con cáncer de mama. Esta prueba es una escala tipo Likert, que presenta 20 ítems. El paciente tiene que identificar cuántas veces se sintió así durante la semana anterior (de 0 nunca a 3 siempre). Una puntuación igual a 16 se considerará como un trastorno depresivo leve.

Encuesta de salud, formulario corto -36 de la prueba Encuesta de salud (SF-36) se utilizará para evaluar la Encuesta de salud. Los puntajes del estado de salud son abstracciones, que obtienen significado a través del conocimiento de cómo los puntajes se relacionan con otras variables y ya han sido utilizados en la población de pacientes con cáncer. Presenta 36 ítems y se dividen en 7 dimensiones que se interpretarán en conjunto y por separado.

Actividad física La adherencia y la actividad física que practican las mujeres fuera del programa se recogió mediante el cuestionario validado Godin Leisure-Time Test que registra los tiempos por semana y la intensidad de las actividades que las mujeres suelen realizar en una semana típica.

Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando el programa SPSS Statistics 20.0. El intervalo de confianza será del 95% y el valor de significancia será de 0,05 para determinar la significancia de los resultados.

Las características iniciales de los participantes en los grupos de intervención y control se compararon mediante la prueba t de Student para resultados continuos.

Entre las mujeres, las comparaciones de las aleatorizadas al tratamiento versus control para los cambios en FACT-B, FACT-F, SF-36 y CES-D, las puntuaciones entre los meses 0-3 se realizarán mediante la prueba t de Student, después de determinar ese ajuste por el potencial los factores de confusión no alteran los resultados.

Los factores de confusión examinados incluyeron el estado posmenopáusico, el estado del IMC, los niveles iniciales de deporte y actividad física en el tiempo libre.

Se utilizaron los coeficientes de correlación de Pearson para evaluar las asociaciones entre los cambios en la composición corporal y la fuerza y ​​el estado cardiopulmonar y los cambios en las puntuaciones de los PRO. Todos los valores de probabilidad se probarán con la prueba de 2 colas.

El seguimiento 4 meses después de la intervención se comparará con las medidas iniciales y posteriores a la intervención mediante la prueba ANOVA.