Effekt av kombinert trening etter behandlingsintervensjon i mager masseutvinning i brystkreftoverlevelse. (WIM1)

Denne studien vil være en 3-måneders, to-arms, randomisert kontrollert treningsintervensjonsforsøk, som vil bli utviklet. Etter baseline-målinger vil deltakerne bli randomisert inn i behandlings- og kontrollgruppene ved å bruke en blokkert randomiseringsprosedyre.

Denne studien vil bli utviklet gjennom et samarbeid mellom det tekniske universitetet i Madrid (UPM) og Cancer Patients Spanish Group (GEPAC). Dette prosjektet vil bli utført ved fasilitetene til Fysisk aktivitet og idrettsvitenskap (FCCAFD-INEF), og det ble godkjent av UPMs etiske komité.

Kvinner vil bli rekruttert fra sykehus gjennom plakater og onkologinformasjon og spredning av prosjektet som GEPAC vil gjøre mellom medlemmene deres. Kvinner som viser interesse for å bli kontaktet vil bli oppringt eller tilsendt en studiefolder og vil bli bedt om å fylle ut et første spørreskjema. Intervensjonen vil bli utført i en sosial ramme. Den vil prøve å gi kvinner ulike ferdigheter, for å forbedre selvtillit og selvkunnskap. Et annet viktig mål vil være å gi kvinner et rom der de delte alle sine erfaringer og hjelpe kvinner gjennom samme situasjon.

Treningsprogrammet vil bli utformet og gjennomført av kvalifiserte innen fysisk aktivitet og idrettsvitenskap. Treningsprogrammet vil bestå av et kombinert to dager per uke med veiledet treningsprogram og en dag per uke med rask gange alene, etter et dokument, designet av spesialtreneren, som vil bli gitt i begynnelsen av programmet. Intervensjonen vil ha en varighet på 12 sammenhengende uker. Intensiteten vil øke gradvis fra 65 % til 85 % av hjertefrekvensen. Intensiteten vil bli kontrollert av pulsmålerens varemerke POLAR FT7. Reseptintensitet vil bli gjort ved å bruke Karvonen-ligningen, anbefalt metode for å arbeide med risikopopulasjon.

Hver veiledet økt vil ha samme struktur og vil ha en varighet på 60 minutter. American College Sport Medicine (ACSM) retningslinjer for kreftpasienter vil bli fulgt for sesjonsdesignet. Deltakerne vil bli delt inn i grupper på 15 per klasse for å gi mer individuelt oppmøte.

De første 10 minuttene vil være oppvarmingen som vil inkludere leddmobiliseringer, ulike typer bevegelser, rask gange og løping.

Neste del vil bestå av aerobic trening hvor hovedmålet vil være treningsaktiviteter som vil øke hjerte- og lungekondisjonen og funksjonsevnen til deltakerne. Utøvde aktiviteter vil være «påvirkningsaktiviteter» som er aktivitetene som vekten støttes av beina. De aktiverer beinregenerering og forhindrer osteoporose. Intervalltrening vil bli utført i denne delen, med 30 sekunder med høy intensitet og 3 minutter aktiv restitusjon. Deretter vil det utvikles styrkeøvelser med strikk og aktiviteter der kvinnene støtter egen vekt for å forbedre generell styrke og øke mager masse. Intensiteten vil kvantifiseres med antall repetisjoner (fra 8 til 15) og sett (fra 2 til 3).

Den siste delen vil være strekkøvelser dedikert til å forbedre leddmobiliteten og muskelfleksibiliteten til overkroppens lemmer og de generelle musklene slappe av etter trening.

Kvinner vil bli kontaktet 3 måneder etter prosjektet for å vite den reelle effekten i deltakerens tilslutning og i den globale styrken.

Alle uønskede hendelser som kan oppstå i intervensjonstiden vil bli registrert for prosjektkoordinator som tar kontakt med pasientene på telefon.

Disse resultatene ble vurdert baseline og de ble gjentatt etter 12 uker igjen.

Mager kroppsmasse og fett kroppsmasse Prosent av fettmasse og prosentandel av muskelmasse vil bli vurdert ved bioimpedans, ved hjelp av TANITA BC-601F maskin.

Demografi og kliniske data Alder, sivilstatus, yrke, mengde fysisk aktivitet før og etter sykdommen, subtype svulst, type reseksjon og type endokrin medisin vil bli registrert ved baseline-målinger.

Antropometriske vurderinger Vekt, høy, hofte- og midjeomkrets og midje-hofteforhold. Armvolumet vil bli utført for å kontrollere at armhevelsen ikke økte.

Styrke Det vil bli vurdert ved hjelp av to typer vurderinger. Første type vil være gripestyrke i hender, ben og rygg. Global styrke vil bli vurdert av Strength Index, som vil bli oppnådd ved å legge til alle grepstyrkeverdier og dele resultatet på deltakervekten. Grip Strength dynamomyter T.K.K.5401 til armstyrke og T.K.K.5402 til ben og ryggstyrke vil bli brukt. Andre studier vil ha brukt denne metoden for å oppnå styrkenivåer hos brystkreftkvinner som viser at det er en gjennomførbar og sikker metode i denne populasjonen. Den andre typen styrketest vil være 8 RM-protokollen for å forutsi 1 repetisjonsmaksimum (RM), etter National Strength and Conditioning Associations retningslinjer (NCSA 2008) og Mayhew-formler vil bli brukt til å forutsi 1 RM. Testen vil bli utviklet i PANATA-maskiner.

Kardiovaskulær kapasitet. Det vil bli vurdert ved en submaksimal kardiopulmonal treningstest etter Før oppstart må kvinner gjennomføre PAR-Q testen for å avgjøre om de er i stand til å utføre en gradert treningstest.

Kardio-respiratorisk treningsrespons vil bli vurdert hos hver deltaker ved hjelp av en gradert treningstest (GXT) på en tredemølle. Testen vil være en modifikasjon av Bruce GXT som ble designet for bruk i kliniske og eldre populasjoner siden den submaksimale delen av testen kan gjøres med gange og fordi den begynner med redusert intensitet.

ACSM-retningslinjene for ytelse Cardio Pulmonary Exercise Test (CPET) vil bli fulgt for å utvikle eller stoppe den, hvis det er nødvendig.

Pasientrapportresultater

Livskvalitet Det er et svært viktig resultat med en stor definisjon relatert til ulike begreper som fysisk og psykisk helse, individuell uavhengighet og sosiale relasjoner. Det ble vurdert av FACT-B spørreskjema foreslått i en gjennomgang for å brukes i denne populasjonen. Spørreskjemaet presenterer 38 punkter og pasienter må velge mellom 5 alternativer (0 helt uenig og 4 helt enig) for å beskrive deres grad av samsvar med det spesifikke elementet

Depresjon Graden av depresjon ble vurdert av Center of Epidemiology Studies - Depression (CES.D). Det ble brukt i tidligere studier for å bestemme det samme utfallet i brystkreftpopulasjonen. Denne testen er en Likert-skala, som presenterer 20 elementer. Pasienten må identifisere hvor mange ganger det føltes på den måten i løpet av forrige uke (fra 0 aldri til 3 alltid). En skåre lik 16 vil bli sett på som en mild depressiv lidelse

Health Survey Short Form -36 av Health Survey (SF-36) test vil bli brukt til å vurdere Health Survey. Helsestatusskårer er abstraksjoner, som får mening gjennom kunnskap om hvordan skårene er relatert til andre variabler og allerede har blitt brukt i kreftpasientpopulasjonen. Den presenterer 36 elementer og de er delt inn i 7 dimensjoner som vil bli tolket sammen og hver for seg.

Fysisk aktivitet Overholdelse og fysisk aktivitet som kvinner praktiserer utenfor programmet ble samlet inn av det validerte spørreskjemaet Godin Leisure-Time Test som registrerer tider per uke og intensiteten på aktivitetene kvinner vanligvis gjør i en typisk uke.

Alle statistiske analyser vil bli gjort ved hjelp av SPSS Statistics 20.0-programmet. Konfidensielt intervall vil være på 95 % og signifikansverdien vil være 0,05 for å bestemme betydningen av resultatene.

Baseline-karakteristikker til deltakere på tvers av intervensjons- og kontrollgruppene ble sammenlignet ved å bruke Student t-test for kontinuerlige resultater.

Sammenligninger mellom kvinner av de som er randomisert til behandling versus kontroll for endringer i FACT-B, FACT-F, SF-36 og CES-D, vil skårer på tvers av månedene 0-3 bli gjort ved å bruke Student t-test, etter å ha bestemt denne justeringen for potensiell confounders endrer ikke resultatene.

Konfoundere som ble undersøkt inkluderte postmenopausal status, BMI-status, baselinenivåer av sport og fysisk aktivitet i fritiden.

Pearson-korrelasjonskoeffisienter ble brukt til å evaluere assosiasjoner mellom endringer i kroppssammensetning og styrke og kardio-pulmonal status og endringer i PRO-skåre. Alle sannsynlighetsverdier vil bli testet med den 2-halede testen.

Oppfølging 4 måneder etter intervensjon vil bli sammenlignet med baseline og postintervensjonstiltak ved bruk av ANOVA-test.