Auswirkung einer kombinierten Trainingsintervention nach der Behandlung auf die Wiederherstellung der Muskelmasse auf das Überleben von Brustkrebs. (WIM1)

Bei dieser Studie handelt es sich um eine dreimonatige, zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Übungsinterventionsstudie, die entwickelt wird. Nach den Basismessungen werden die Teilnehmer mithilfe eines blockierten Randomisierungsverfahrens in die Behandlungs- und Kontrollgruppe randomisiert.

Diese Studie wird in Zusammenarbeit zwischen der Technischen Universität Madrid (UPM) und der spanischen Krebspatientengruppe (GEPAC) entwickelt. Dieses Projekt wird in den Einrichtungen der Physical Activity and Sport Science (FCCAFD-INEF) durchgeführt und wurde von der Ethikkommission der UPM genehmigt.

Frauen werden aus Krankenhäusern durch Plakate und Onkologeninformationen sowie durch die Verbreitung des Projekts, das GEPAC unter seinen Mitgliedern durchführen wird, rekrutiert. Frauen, die Interesse an einer Kontaktaufnahme zeigen, werden angerufen oder erhalten einen Studienflyer per Post und werden gebeten, einen ersten Fragebogen auszufüllen. Die Intervention wird in einem sozialen Rahmen durchgeführt. Es wird versucht, Frauen unterschiedliche Fähigkeiten zu vermitteln, um ihr Selbstvertrauen und ihre Selbsterkenntnis zu stärken. Ein weiteres wichtiges Ziel wird es sein, Frauen einen Raum zu bieten, in dem sie all ihre Erfahrungen teilen können, und Frauen zu helfen, die sich in der gleichen Situation befinden.

Das Übungsprogramm wird von qualifizierten Fachleuten für körperliche Aktivität und Sportwissenschaften entworfen und durchgeführt. Das Übungsprogramm besteht aus einem kombinierten zweitägigen Trainingsprogramm pro Woche unter Aufsicht und einem Tag pro Woche aus zügigem alleinigem Gehen. Dabei folgt ein vom Fachtrainer erstelltes Dokument, das zu Beginn des Programms ausgehändigt wird. Die Intervention wird eine Dauer von 12 aufeinanderfolgenden Wochen haben. Die Intensität wird schrittweise von 65 % auf 85 % der Herzfrequenz erhöht. Die Intensität wird über den Herzfrequenzmesser der Marke POLAR FT7 gesteuert. Die Verschreibungsintensität wird anhand der Karvonen-Gleichung ermittelt, einer empfohlenen Methode zur Arbeit mit Risikopopulationen.

Jede betreute Sitzung hat den gleichen Aufbau und eine Dauer von 60 Minuten. Für die Sitzungsgestaltung werden die Richtlinien des American College Sport Medicine (ACSM) für Krebspatienten befolgt. Die Teilnehmer werden in Gruppen zu je 15 Personen pro Klasse eingeteilt, um eine individuellere Teilnahme zu gewährleisten.

Die ersten 10 Minuten dienen dem Aufwärmen, das Gelenkmobilisierungen, verschiedene Bewegungsarten, zügiges Gehen und Laufen umfasst.

Der nächste Teil besteht aus Aerobic-Übungen, bei denen das Hauptziel Übungsaktivitäten sind, die die kardiopulmonale Fitness und die Funktionsfähigkeit der Teilnehmer verbessern. Geübte Aktivitäten sind „Impact-Aktivitäten“, also Aktivitäten, bei denen das Gewicht von den Beinen getragen wird. Sie aktivieren die Knochenregeneration und beugen Osteoporose vor. In diesem Teil wird ein Intervalltraining mit 30 Sekunden hoher Intensität und 3 Minuten aktiver Erholung durchgeführt. Anschließend werden Kraftübungen mit Gummibändern und Aktivitäten, bei denen die Frauen das eigene Gewicht stützen, entwickelt, um die allgemeine Kraft zu verbessern und die Muskelmasse zu erhöhen. Die Intensität wird anhand der Anzahl der Wiederholungen (von 8 bis 15) und Sätzen (von 2 bis 3) quantifiziert.

Der letzte Teil besteht aus Dehnübungen zur Verbesserung der Beweglichkeit der Gelenke und der Muskelflexibilität der oberen Gliedmaßen sowie zur Entspannung der allgemeinen Muskulatur nach dem Training.

Frauen werden 3 Monate nach dem Projekt kontaktiert, um die tatsächlichen Auswirkungen auf die Einhaltung der Teilnehmer und auf die globale Stärke zu erfahren.

Alle unerwünschten Ereignisse, die während der Interventionszeit auftreten könnten, werden für den Projektkoordinator registriert, der telefonisch mit den Patienten Kontakt aufnimmt.

Diese Ergebnisse wurden zu Beginn bewertet und nach 12 Wochen erneut wiederholt.

Magere Körpermasse und Fettkörpermasse Der Prozentsatz der Fettmasse und der Prozentsatz der Muskelmasse werden anhand der Bioimpedanz mit dem TANITA BC-601F-Gerät bewertet.

Demografische und klinische Daten: Alter, Familienstand, Beruf, Ausmaß der körperlichen Aktivität vor und nach der Krankheit, Subtyp des Tumors, Art der Resektion und Art der endokrinen Medikamente werden bei den Basismessungen erfasst.

Anthropometrische Beurteilungen Gewicht, Körpergröße, Hüft- und Taillenumfang sowie Taillen-Hüften-Verhältnis. Es werden Volumenmessungen am Arm durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Schwellung des Arms nicht zugenommen hat.

Die Stärke wird anhand von zwei Arten von Beurteilungen beurteilt. Der erste Typ ist die Griffkraft in Händen, Beinen und Rücken. Die globale Stärke wird anhand des Stärkeindex bewertet, der sich aus der Addition aller Griffstärkewerte und der Division des Ergebnisses durch das Gewicht des Teilnehmers ergibt. Es wird der Griffkraft-Dynamomyter T.K.K.5401 für die Armkraft und der T.K.K.5402 für die Bein- und Rückenkraft verwendet. Andere Studien haben diese Methode verwendet, um Kraftniveaus bei Frauen mit Brustkrebs zu ermitteln, was zeigt, dass es sich bei dieser Population um eine praktikable und sichere Methode handelt. Bei der zweiten Art von Krafttest handelt es sich um das 8-RM-Protokoll zur Vorhersage von 1 Wiederholungsmaximum (RM). Dabei werden die Richtlinien der National Strength and Conditioning Association (NCSA 2008) befolgt und Mayhew-Formeln werden zur Vorhersage von 1 RM verwendet. Der Test wird in PANATA-Maschinen entwickelt.

Herz-Kreislauf-Kapazität. Es wird durch einen submaximalen kardiopulmonalen Belastungstest beurteilt. Vor dem Start müssen Frauen den PAR-Q-Test absolvieren, um festzustellen, ob sie in der Lage sind, einen abgestuften Belastungstest durchzuführen.

Die Reaktionen auf Herz-Atem-Übungen werden bei jedem Teilnehmer anhand eines abgestuften Belastungstests (GXT) auf einem Laufband bewertet. Bei dem Test handelt es sich um eine Modifikation des Bruce GXT, der für den Einsatz in klinischen und älteren Bevölkerungsgruppen konzipiert wurde, da der submaximale Teil des Tests beim Gehen durchgeführt werden kann und er mit einer reduzierten Intensität beginnt.

Die ACSM-Richtlinien zur Durchführung des Cardio Pulmonary Exercise Test (CPET) werden befolgt, um ihn zu entwickeln oder gegebenenfalls zu stoppen.

Ergebnisse des Patientenberichts

Lebensqualität Es handelt sich um ein sehr wichtiges Ergebnis mit einer umfassenden Definition verschiedener Konzepte wie physische und psychische Gesundheit, individuelle Unabhängigkeit und soziale Beziehungen. Es wurde anhand des FACT-B-Fragebogens bewertet, der in einer Überprüfung zur Verwendung in dieser Population vorgeschlagen wurde. Der Fragebogen enthält 38 Items und die Patienten müssen zwischen 5 Optionen (0 stimme überhaupt nicht zu und 4 stimme völlig zu) wählen, um den Grad ihrer Übereinstimmung mit dem spezifischen Item zu beschreiben

Depression Der Grad der Depression wurde vom Center of Epidemiology Studies – Depression (CES.D) bewertet. Es wurde in früheren Studien verwendet, um das gleiche Ergebnis in der Brustkrebspopulation zu ermitteln. Bei diesem Test handelt es sich um eine Likert-Skala, die 20 Items präsentiert. Der Patient muss angeben, wie oft er sich in der vergangenen Woche so gefühlt hat (von 0 nie bis 3 immer). Ein Wert von 16 wird als leichte depressive Störung gewertet

Zur Beurteilung der Gesundheitsumfrage wird die Kurzform -36 des Health Survey (SF-36)-Tests verwendet. Gesundheitsstatus-Scores sind Abstraktionen, die durch das Wissen darüber, wie die Scores mit anderen Variablen zusammenhängen, an Bedeutung gewinnen und bereits bei Krebspatienten verwendet wurden. Es enthält 36 Elemente, die in 7 Dimensionen unterteilt sind, die gemeinsam und getrennt interpretiert werden.

Körperliche Aktivität Die Einhaltung der körperlichen Aktivität und die körperliche Aktivität, die Frauen im Rahmen des Programms ausüben, wurden durch den Validierungsfragebogen Godin Leisure-Time Test erfasst, der die Zeiten pro Woche und die Intensität der Aktivitäten erfasst, die Frauen normalerweise in einer typischen Woche ausführen.

Alle statistischen Analysen werden mit dem Programm SPSS Statistics 20.0 durchgeführt. Das vertrauliche Intervall beträgt 95 % und der Signifikanzwert beträgt 0,05, um die Signifikanz der Ergebnisse zu bestimmen.

Die Ausgangsmerkmale der Teilnehmer der Interventions- und Kontrollgruppen wurden mithilfe des Student-T-Tests für kontinuierliche Ergebnisse verglichen.

Zwischen weiblichen Vergleichen der randomisierten Behandlungsteilnehmer und der Kontrollgruppe hinsichtlich Veränderungen in FACT-B, FACT-F, SF-36 und CES-D werden die Ergebnisse über die Monate 0–3 mithilfe des Student-t-Tests ermittelt, nachdem diese Anpassung für das Potenzial ermittelt wurde Störfaktoren verändern die Ergebnisse nicht.

Zu den untersuchten Störfaktoren gehörten der postmenopausale Status, der BMI-Status, das Ausgangsniveau an Sport und körperlicher Freizeitaktivität.

Pearson-Korrelationskoeffizienten wurden verwendet, um Zusammenhänge zwischen Veränderungen der Körperzusammensetzung und -kraft sowie des Herz-Lungen-Status und Veränderungen der PROs-Scores zu bewerten. Alle Wahrscheinlichkeitswerte werden mit dem zweiseitigen Test getestet.

Die Nachuntersuchung 4 Monate nach dem Eingriff wird mithilfe des ANOVA-Tests mit den Ausgangs- und Postinterventionsmaßnahmen verglichen.